Risque de hernie du site du trocart ombilical après une cholécystectomie SILC par rapport à une cholécystectomie conventionnelle (UMBI-SILS)
Risque de hernie du site du trocart ombilical après SILC par rapport à la cholécystectomie laparoscopique conventionnelle
Contexte La cholécystectomie laparoscopique est une intervention très courante. La douleur postopératoire, en particulier autour du port ombilical, domine la première semaine postopératoire. La cholécystectomie laparoscopique à incision unique (SILC) a été proposée pour diminuer la douleur incisionnelle postopératoire et améliorer les résultats esthétiques, mais les résultats ne sont pas convaincants et le risque de formation d'une hernie au site du trocart ombilical n'est pas correctement étudié.
Cette étude visait à étudier le risque de formation d'une hernie du site du trocart ombilical après SILC par rapport à une cholésystectomie laparoscopique conventionnelle à 4 ports.
Méthodes Il s'agit d'une étude de registre de cohorte avec questionnaire prospectif et suivi clinique de 239 patients ayant un SILC du 1/1 2009 au 1/6 2011 vs 478 patients mathés ayant une cholécystectomie laparoscopique conventionnelle (consécutivement d'un mois avant et après SILC . Ils sont appariés sur l'âge, le sexe, la date de l'opération et les compétences des chirurgiens (base de données à partir des données enregistrées en peropératoire). Le critère d'évaluation principal est la formation d'une hernie au site du trocart ombilical (opération pour une hernie ombilicale ou une hernie clinique).
L'hypothèse H0 est qu'il n'y a pas de différence entre SILC et conventionnel.
Les critères d'exclusion sont : décès, opération pour cholécystite aiguë. Les patients inclus recevront un questionnaire demandant une opération pour une hernie dans la région, une suspicion d'hernie et des données périopératoires que nous n'avons pas dans la base de données. De plus, les patients qui soupçonnent une hernie seront invités à un examen clinique par un médecin pour énoncer le diagnostic. De plus, nous, les patients, sommes invités à signaler s'ils souffrent de douleur chronique et/ou d'inconfort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- SILC 1/1-2009-1/6-2011 et témoins appariés consécutivement à partir de la base de données de cholécystectomie ayant un recouvrement. chol. un mois avant et un mois après le groupe SILC.
Critère d'exclusion:
- décès dans le temps de suivi
- une opération abdominale avant la.chol/SILC avec incision médiane
- une opération abdominale après la.chol/SILC avec incision médiane
- opération primaire pour cholécystite aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cholécystectomie SILC
Aucune intervention.
239 SILC disposant d'un questionnaire prospectif et d'un suivi clinique, si le patient suspecte une hernie ombilicale.
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et tour conventionnel. cholécystectomie
aucune intervention. Les patients reçoivent également par courrier un questionnaire prospectif et un suivi clinique, si le patient suspecte une hernie ombilicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation de hernie au site du trocart ombilical
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 3 ans
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Opération pour une hernie du site du trocart ombilical ou formation d'une hernie du site du trocart clinique
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur et inconfort chroniques
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 3 ans
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Le degré de douleur et d'inconfort chroniques à long terme après une cholécystectomie
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette w Christoffersen, Hvidovre University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMBI-SILS-123
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