Risco de hérnia no local do trocater umbilical após colecistectomia SILC versus colecistectomia convencional (UMBI-SILS)
Risco de hérnia no local do trocater umbilical após SILC versus colecistectomia laparoscópica convencional
Antecedentes A colecistectomia laparoscópica é um procedimento muito comum. A dor pós-operatória, especialmente ao redor da porta umbilical, está dominando a primeira semana pós-operatória. A colecistectomia laparoscópica por incisão única (SILC) foi proposta para diminuir a dor incisional pós-operatória e melhorar os resultados estéticos, mas os resultados não são convincentes e o risco de formação de uma hérnia no local do trocater umbilical não é devidamente investigado.
Este estudo teve como objetivo investigar o risco de formação de hérnia no local do trocarte umbilical após SILC versus colesistectomia laparoscópica convencional de 4 portas.
Métodos Este é um estudo de registro de coorte com questionário prospectivo e acompanhamento clínico de 239 pacientes com SILC de 1/1 de 2009 a 1/6 de 2011 vs. . Eles são pareados por idade, sexo, data da operação e habilidades dos cirurgiões (banco de dados de dados registrados no intraoperatório). O endpoint primário é a formação de hérnia umbilical no local do trocarte (operação para uma hérnia umbilical ou hérnia clínica).
A hipótese H0 é que não há diferença entre SILC e convencional.
Os critérios de exclusão são: óbito, operação por colecistite aguda. Aos pacientes incluídos será enviado um questionário solicitando operação para hérnia na região, suspeita de hérnia e dados perioperatórios que não temos no banco de dados. Além disso, aqueles pacientes que suspeitam de hérnia serão convocados para um exame clínico por um médico para estabelecer o diagnóstico. Além disso, nós, pacientes, somos solicitados a relatar se eles têm dor crônica e/ou desconforto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SILC 1/1-2009-1/6-2011 e controles combinados consecutivamente do banco de dados de colecistectomia com colo. col. um mês antes e um mês depois do grupo SILC.
Critério de exclusão:
- óbito no seguimento
- uma operação abdominal antes de la.chol/SILC com incisão na linha média
- uma operação abdominal após la.chol/SILC com incisão na linha média
- operação primária para colecistite aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Colecistectomia SILC
Nenhuma intervenção.
239 SILC com questionário prospectivo e acompanhamento clínico, caso o paciente suspeite de hérnia umbilical.
|
|
e colo convencional. colecistectomia
nenhuma intervenção. Os pacientes também recebem um questionário prospectivo e acompanhamento clínico, se o paciente suspeitar de uma hérnia umbilical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de hérnia no trocarte umbilical
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos
|
Operação para uma hérnia no local do trocarte umbilical ou formação de hérnia clínica no local do trocarte
|
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor crônica e desconforto
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos
|
O grau de dor crônica e desconforto a longo prazo após colecistectomia
|
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette w Christoffersen, Hvidovre University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMBI-SILS-123
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