鎮痛薬の個人差をリアルタイムに検出:スフェンタニルとフェンタニルの比較
2013年9月22日 更新者:Xianwei Zhang、Huazhong University of Science and Technology
オピオイド鎮痛薬の鎮痛効果と個人感受性の違いに関する研究
目的: この研究は、待機的手術を受ける中国人患者におけるオピオイド鎮痛薬の有効性の個人差を調査する迅速かつタイムリーな方法を見つけることを目的としました。
方法: 全身麻酔下で待機的手術を受ける 120 人の女性患者がこの研究に参加しました。
ルーチンの静脈麻酔導入時に、鎮痛効果、ナルコトレンドインデックスへの影響、鎮静効果、呼吸器系への影響、心血管系への影響など、オピオイド鎮痛薬の有効性を観察します。
調査の概要
詳細な説明
以下の疾患を有する患者は除外された:既知の慢性疼痛、精神疾患またはコミュニケーション障害、糖尿病、重度の心血管疾患、肝機能が低下した腎臓または肝臓疾患、アルコールまたは薬物乱用、ヘビースモーカー、妊娠中または授乳期。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国人女性患者120人が全身麻酔下で待機手術を受ける
説明
包含基準:
- 20~65歳
- 麻酔科医 (ASA) の身体状態 I または II。
- 理想体重の±20%以内。
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- 慢性疼痛の病歴;
- 精神疾患;
- 糖尿病;
- 重度の心血管疾患;
- 腎臓または肝臓の病気。
- アルコールまたは薬物乱用(DSM-IVの基準による)。
- 妊娠中または授乳期。
- 研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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スフェンタニルグループ
麻酔導入時のスフェンタニルの静脈内注射ごとに分類
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フェンタニル基
麻酔導入時のフェンタニルの静脈内注射ごとに分類
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生理食塩水グループ
麻酔導入前の生理食塩水の静脈内注射によってグループ化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均圧迫痛閾値
時間枠:施術から10分後
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オピオイド鎮痛薬の静脈内注射後の圧痛閾値の測定による
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施術から10分後
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ナルコトレンド指数の平均値
時間枠:施術から10分後
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オピオイド鎮痛薬の静脈内注射後のナクロトレンド指数の測定による。
ナルコトレンド指数は 0 ~ 100 で、0 は深い鎮静を表し、100 は覚醒状態を表します。
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施術から10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠:施術から10分後
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オピオイド鎮痛薬の静脈内注射前後の平均動脈圧の測定による
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施術から10分後
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平均心拍数
時間枠:施術から10分後
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オピオイド鎮痛剤の静脈注射前後の心拍数測定による
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施術から10分後
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平均呼吸頻度
時間枠:施術から10分後
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オピオイド鎮痛薬の静脈内注射後の呼吸数の測定による
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施術から10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Zhang Xianwei, MD、Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月22日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国