Il rilevamento in tempo reale per la variazione individuale dell'analgesico: un confronto tra sufentanil e fentanil
22 settembre 2013 aggiornato da: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Studio dell'effetto analgesico e delle differenze di sensibilità individuale degli analgesici oppioidi
Scopo: Questo studio mirava a trovare un modo rapido e tempestivo per indagare la variazione individuale dell'efficacia dell'analgesico oppioide nei pazienti cinesi sottoposti a interventi chirurgici elettivi.
Metodi: In questo studio sono state reclutate 120 pazienti di sesso femminile sottoposte a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Al momento dell'induzione dell'anestetico endovenoso di routine osserviamo l'efficacia dell'analgesico oppioide compreso l'effetto analgesico, gli effetti sull'indice di narco-trend, l'effetto sedativo, gli effetti sul sistema respiratorio e anche gli effetti sul sistema cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati esclusi i pazienti con le seguenti malattie: storia nota di dolore cronico, malattie psichiatriche o disturbi della comunicazione, diabete mellito, gravi malattie cardiovascolari, malattie renali o epatiche con ridotta funzionalità epatica, abuso di alcol o droghe, forte fumatrice, gravidanza o durante il periodo dell'allattamento .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
120 pazienti cinesi di sesso femminile sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-65 anni
- Anestesisti (ASA) stato fisico I o II;
- Entro ±20% del peso corporeo ideale;
- Accettato di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Storia di dolore cronico;
- Malattie psichiatriche;
- Diabete mellito;
- Gravi malattie cardiovascolari;
- Malattie renali o epatiche;
- Abuso di alcol o droghe (secondo i criteri del DSM-IV);
- Gravidanza o al periodo di allattamento;
- Non sono d'accordo a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo sufentanil
Raggruppati per iniezione endovenosa di sufentanil al momento dell'induzione dell'anestesia
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Gruppo fentanil
Raggruppati per iniezione endovenosa di fentanil al momento dell'induzione dell'anestesia
|
|
Gruppo salino
Raggruppati per iniezione endovenosa di soluzione salina prima del tempo di induzione dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore alla pressione media
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
|
Secondo la misurazione della soglia del dolore alla pressione dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
10 minuti dopo la procedura
|
|
Valore medio dell'indice di narcotrend
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
|
Secondo la misurazione dell'indice Nacro-trend dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi.
L'indice di narcotrend va da 0 a 100 dove 0 rappresenta la sedazione profonda e 100 rappresenta lo stato di veglia.
|
10 minuti dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
|
Secondo la misurazione della pressione arteriosa media prima e dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
10 minuti dopo la procedura
|
|
Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
|
Secondo la misurazione della frequenza cardiaca prima e dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
10 minuti dopo la procedura
|
|
Frequenza respiratoria media
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
|
Secondo la misurazione della frequenza respiratoria dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
10 minuti dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Individual Variation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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