La détection en temps réel de la variation individuelle de l'analgésique ：Une comparaison entre le sufentanil et le fentanyl
22 septembre 2013 mis à jour par: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Étude de l'effet analgésique et des différences de sensibilité individuelles des analgésiques opioïdes
Objectif : Cette étude visait à trouver un moyen rapide et opportun d'étudier la variation individuelle de l'efficacité des analgésiques opioïdes chez les patients chinois subissant des chirurgies électives.
Méthodes : 120 patientes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale ont été recrutées dans cette étude.
Au moment de l'induction anesthésique intraveineuse de routine, nous observons l'efficacité de l'analgésique opioïde, y compris l'effet analgésique, les effets sur l'indice Narco-trend, l'effet sédatif, les effets sur le système respiratoire et également les effets sur le système cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints des maladies suivantes ont été exclus : antécédents connus de douleur chronique, de maladies psychiatriques ou de troubles de la communication, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires graves, de maladies rénales ou hépatiques avec une fonction hépatique déficiente, d'alcoolisme ou de toxicomanie, de tabagisme excessif, de grossesse ou en période d'allaitement .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
120 patientes chinoises subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- Anesthésiologistes (ASA) état physique I ou II ;
- À ± 20 % du poids corporel idéal ;
- Accepté de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleur chronique ;
- Maladies psychiatriques ;
- Diabète sucré ;
- Maladies cardiovasculaires graves ;
- Maladies rénales ou hépatiques ;
- Abus d'alcool ou de drogues (selon les critères du DSM-IV);
- Grossesse ou période de lactation;
- Refuser de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe sufentanil
Regroupés par injection intraveineuse de sufentanil au moment de l'induction de l'anesthésie
|
|
Groupe fentanyl
Regroupés par injection intraveineuse de fentanyl au moment de l'induction de l'anesthésie
|
|
Groupe salin
Regroupés par injection intraveineuse de solution saline avant le moment de l'induction de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil moyen de douleur à la pression
Délai: 10 minutes après la procédure
|
Selon la mesure du seuil de douleur à la pression après injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
|
10 minutes après la procédure
|
|
Valeur moyenne de l'indice Narco-trend
Délai: 10 minutes après la procédure
|
Selon la mesure de l'indice Nacro-trend après injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes.
L'indice de narco-tendance est de 0 à 100, 0 représentant une sédation profonde et 100 représentant l'état de veille.
|
10 minutes après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signifie pression artérielle
Délai: 10 minutes après la procédure
|
Selon la mesure de la pression artérielle moyenne avant et après injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
|
10 minutes après la procédure
|
|
Fréquence cardiaque moyenne
Délai: 10 minutes après la procédure
|
Selon la mesure de la fréquence cardiaque avant et après l'injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
|
10 minutes après la procédure
|
|
Fréquence respiratoire moyenne
Délai: 10 minutes après la procédure
|
Selon la mesure de la fréquence respiratoire après injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
|
10 minutes après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Individual Variation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .