Sanntidsdeteksjon for individuell variasjon av smertestillende : En sammenligning av Sufentanil vs Fentanyl
22. september 2013 oppdatert av: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Studie av smertestillende effekt og individuelle sensitivitetsforskjeller for opioidanalgetika
Hensikt: Denne studien hadde som mål å finne en rask og rettidig måte å undersøke den individuelle variasjonen av effekten av opioidanalgetika hos kinesiske pasienter som gjennomgår elektive operasjoner.
Metoder: 120 kvinnelige pasienter som fikk elektiv kirurgi under generell anestesi ble rekruttert til denne studien.
På tidspunktet for rutinemessig intravenøs anestesi-induksjon observerer vi effekten av opioidanalgetikum inkludert smertestillende effekt, effekter på Narco-trendindeksen, beroligende effekt, effekter på luftveiene og også effekter på det kardiovaskulære systemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med følgende sykdommer ble ekskludert: kjent historie med kroniske smerter, psykiatriske sykdommer eller kommunikasjonsforstyrrelser, diabetes mellitus, alvorlige hjerte- og karsykdommer, nyre- eller leversykdommer med dårlig leverfunksjon, alkohol- eller narkotikamisbruk, storrøyker, graviditet eller i ammingsperioden .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
120 kinesiske kvinnelige pasienter som får elektiv kirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20-65 år
- Anestesileger (ASA) fysisk status I eller II;
- Innenfor ±20 % av ideell kroppsvekt;
- Sa ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kronisk smerte;
- Psykiatriske sykdommer;
- Sukkersyke;
- Alvorlige kardiovaskulære sykdommer;
- nyre- eller leversykdommer;
- Alkohol- eller narkotikamisbruk (i henhold til kriteriene i DSM-IV);
- Graviditet eller ved amming;
- Ikke enig i å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sufentanil gruppe
Gruppert ved intravenøs injeksjon av sufentanil på tidspunktet for anestesiinduksjon
|
|
Fentanylgruppe
Gruppert ved intravenøs injeksjon av fentanyl på tidspunktet for anestesiinduksjon
|
|
Saltvannsgruppe
Grupperes ved intravenøs injeksjon av saltvann før tidspunktet for induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig trykksmerteterskel
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
|
I henhold til måling av trykksmerteterskel etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
|
10 minutter etter prosedyren
|
|
Gjennomsnittlig verdi av Narco-trendindeksen
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
|
I henhold til måling av Nacro-trendindeks etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika.
Narco-trendindeksen er fra 0 til 100, hvor 0 representerer dyp sedasjon, og 100 representerer våken tilstand.
|
10 minutter etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
|
I henhold til måling av gjennomsnittlig arterielt trykk før og etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
|
10 minutter etter prosedyren
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
|
I henhold til måling av hjertefrekvens før og etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
|
10 minutter etter prosedyren
|
|
Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
|
I henhold til måling av respirasjonsfrekvens etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
|
10 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Individual Variation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .