Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeetin yksilöllisen vaihtelun reaaliaikainen havaitseminen: Sufentaniilin ja fentanyylin vertailu

sunnuntai 22. syyskuuta 2013 päivittänyt: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Opioidianalgeettien kipua lievittävä vaikutus ja yksilölliset herkkyyserot

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää nopea ja oikea-aikainen tapa tutkia opioidianalgeetin tehon yksilöllistä vaihtelua kiinalaisilla potilailla, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia. Menetelmät: 120 naispotilasta, jotka saivat elektiivistä leikkausta yleisanestesiassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Rutiininomaisen suonensisäisen anesteetin induktion aikana havaitsemme opioidianalgeetin tehokkuuden, mukaan lukien kipua lievittävä vaikutus, vaikutukset Narco-trendiindeksiin, rauhoittava vaikutus, vaikutukset hengityselimiin ja myös vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli seuraavia sairauksia, suljettiin pois: anamneesissa krooninen kipu, psykiatriset sairaudet tai kommunikaatiohäiriöt, diabetes mellitus, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, munuais- tai maksasairaudet, joihin liittyy huono maksan toiminta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, runsas tupakoitsija, raskaus tai imetysaika .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 kiinalaista naispotilasta, jotka saavat elektiivistä leikkausta yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-65 vuotta
  • Anestesiologit (ASA) fyysinen tila I tai II;
  • ±20 %:n sisällä ihannepainosta;
  • Sopivat osallistuvansa tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipu historiassa;
  • Psyykkiset sairaudet;
  • Diabetes mellitus;
  • Vakavat sydän- ja verisuonitaudit;
  • Munuais- tai maksasairaudet;
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (DSM-IV:n kriteerien mukaisesti);
  • Raskaus tai imetysaika;
  • Eri mieltä osallistumisesta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sufentaniiliryhmä
Ryhmitetty sufentaniilin laskimonsisäisen injektion mukaan anestesian induktion aikana
Fentanyyliryhmä
Ryhmitetty fentanyylin suonensisäisen injektion mukaan anestesian induktion aikana
Suolaliuosryhmä
Ryhmitetty suolaliuoksen suonensisäisellä injektiolla ennen anestesian induktioajankohtaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen paineen kipukynnys
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Paineen mittauksen mukaan kipukynnys opioidianalgeettien laskimonsisäisen injektion jälkeen
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Narco-trend-indeksin keskiarvo
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Nacro-trend-indeksin mittauksen mukaan suonensisäisen opioidikipulääkkeiden injektion jälkeen. Narco-trend-indeksi on 0-100, josta 0 edustaa syvää sedaatiota ja 100 tarkoittaa valvetilaa.
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisen valtimopaineen mittauksen mukaan ennen ja jälkeen suonensisäisen opioidikipulääkkeiden injektion
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Sykemittauksen mukaan ennen ja jälkeen opioidikipulääkkeiden suonensisäisen injektion
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen hengitystaajuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Hengitystiheyden mittauksen mukaan opioidianalgeettien laskimonsisäisen injektion jälkeen
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Individual Variation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa