Realtidsdetektering för individuell variation av analgetikum: En jämförelse mellan Sufentanil och Fentanyl
22 september 2013 uppdaterad av: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Studie av analgetisk effekt och individuella känslighetsskillnader för opioidanalgetika
Syfte: Denna studie syftade till att hitta ett snabbt och lägligt sätt att undersöka den individuella variationen av effektiviteten av opioidanalgetika hos kinesiska patienter som genomgår elektiva operationer.
Metoder: 120 kvinnliga patienter som genomgick elektiv kirurgi under allmän anestesi rekryterades till denna studie.
Vid tidpunkten för rutinmässig intravenös anestesiinduktion observerar vi effekten av opioidanalgetikum inklusive smärtstillande effekt, effekter på Narco-trendindex, lugnande effekt, effekter på andningsorganen och även effekter på det kardiovaskulära systemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med följande sjukdomar exkluderades: känd historia av kronisk smärta, psykiatriska sjukdomar eller kommunikationsstörningar, diabetes mellitus, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, njur- eller leversjukdomar med dålig leverfunktion, alkohol- eller drogmissbruk, storrökare, graviditet eller under amningsperioden .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
120 kinesiska kvinnliga patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-65 år
- Anestesiologer (ASA) fysisk status I eller II;
- Inom ±20 % av ideal kroppsvikt;
- Godkände att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Historik av kronisk smärta;
- Psykiatriska sjukdomar;
- Diabetes mellitus;
- Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
- Njur- eller leversjukdomar;
- Alkohol- eller drogmissbruk (enligt kriterierna i DSM-IV);
- Graviditet eller amning;
- Håller inte med om att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sufentanil grupp
Grupperas genom intravenös injektion av sufentanil vid tidpunkten för anestesiinduktion
|
|
Fentanylgrupp
Grupperas genom intravenös injektion av fentanyl vid tidpunkten för anestesiinduktion
|
|
Saltlösning grupp
Grupperas genom intravenös injektion av koksaltlösning före tiden för anestesiinduktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig trycksmärttröskel
Tidsram: 10 minuter efter proceduren
|
Enligt mätning av tryck smärttröskel efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
10 minuter efter proceduren
|
|
Medelvärde för Narco-trendindex
Tidsram: 10 minuter efter proceduren
|
Enligt mätning av Nacro-trendindex efter intravenös injektion av opioidanalgetika.
Narco-trendindex är från 0 till 100, där 0 representerar djup sedering och 100 representerar vaket tillstånd.
|
10 minuter efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: 10 minuter efter proceduren
|
Enligt mätningen av medelartärtrycket före och efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
10 minuter efter proceduren
|
|
Medelpuls
Tidsram: 10 minuter efter proceduren
|
Enligt mätningen av hjärtfrekvensen före och efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
10 minuter efter proceduren
|
|
Genomsnittlig andningsfrekvens
Tidsram: 10 minuter efter proceduren
|
Enligt mätning av andningsfrekvens efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
10 minuter efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Individual Variation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .