A Detecção em Tempo Real para Variação Individual de Analgésico: Uma Comparação de Sufentanil vs Fentanil
22 de setembro de 2013 atualizado por: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Estudo do Efeito Analgésico e Diferenças de Sensibilidade Individual de Analgésicos Opioides
Objetivo: Este estudo teve como objetivo encontrar uma maneira rápida e oportuna de investigar a variação individual da eficácia do analgésico opioide em pacientes chineses submetidos a cirurgias eletivas.
Métodos: 120 pacientes do sexo feminino submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral foram recrutadas para este estudo.
No momento da indução anestésica intravenosa de rotina, observamos a eficácia do analgésico opioide, incluindo efeito analgésico, efeitos no índice Narco-trend, efeito sedativo, efeitos no sistema respiratório e também efeitos no sistema cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram excluídos pacientes com as seguintes doenças: história conhecida de dor crônica, doenças psiquiátricas ou distúrbios de comunicação, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares graves, doenças renais ou hepáticas com função hepática deficiente, abuso de álcool ou drogas, fumante inveterado, gravidez ou período de lactação .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
120 pacientes chinesas do sexo feminino submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- De 20 a 65 anos
- Anestesiologistas (ASA) estado físico I ou II;
- Dentro de ±20% do peso corporal ideal;
- Concordou em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- História de dor crônica;
- Doenças psiquiátricas;
- Diabetes melito;
- Doenças cardiovasculares graves;
- Doenças renais ou hepáticas;
- Abuso de álcool ou drogas (de acordo com os critérios do DSM-IV);
- Gravidez ou em período de lactação;
- Discordo em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo sufentanil
Agrupados por injeção intravenosa de sufentanil no momento da indução anestésica
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Grupo fentanil
Agrupados por injeção intravenosa de fentanil no momento da indução anestésica
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Grupo salino
Agrupados por injeção intravenosa de soro fisiológico antes do momento da indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite de Dor de Pressão Média
Prazo: 10 minutos após o procedimento
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De acordo com a medição do limiar de dor à pressão após injeção intravenosa de analgésicos opioides
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10 minutos após o procedimento
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Valor médio do índice de narcotendência
Prazo: 10 minutos após o procedimento
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De acordo com a medição do índice Nacro-tendência após injeção intravenosa de analgésicos opioides.
O índice de narcotendência varia de 0 a 100, sendo 0 representa sedação profunda e 100 representa estado de vigília.
|
10 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: 10 minutos após o procedimento
|
De acordo com a medida da pressão arterial média antes e após a injeção intravenosa de analgésicos opioides
|
10 minutos após o procedimento
|
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Frequência Cardíaca Média
Prazo: 10 minutos após o procedimento
|
De acordo com a medição da frequência cardíaca antes e após a injeção intravenosa de analgésicos opioides
|
10 minutos após o procedimento
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Frequência Respiratória Média
Prazo: 10 minutos após o procedimento
|
De acordo com a medição da frequência respiratória após injeção intravenosa de analgésicos opioides
|
10 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Individual Variation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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