Обнаружение в реальном времени индивидуальной вариации анальгетика: сравнение суфентанила и фентанила
22 сентября 2013 г. обновлено: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Изучение анальгетического эффекта и различий индивидуальной чувствительности опиоидных анальгетиков
Цель: это исследование было направлено на то, чтобы найти быстрый и своевременный способ изучения индивидуальной вариации эффективности опиоидных анальгетиков у китайских пациентов, перенесших плановые операции.
Методы: в исследование были включены 120 пациенток женского пола, перенесших плановую операцию под общей анестезией.
Во время рутинной индукции внутривенной анестезии мы наблюдаем эффективность опиоидного анальгетика, включая анальгетический эффект, влияние на индекс Narco-trend, седативный эффект, воздействие на дыхательную систему, а также воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исключались пациенты со следующими заболеваниями: хроническая боль в анамнезе, психические заболевания или коммуникативные расстройства, сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек или печени с нарушением функции печени, злоупотребление алкоголем или наркотиками, заядлый курильщик, беременность или период лактации. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
120 китаянок-пациенток перенесли плановую операцию под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- 20-65 лет
- Анестезиологи (ASA) физический статус I или II;
- В пределах ±20% от идеальной массы тела;
- Согласен участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- История хронической боли;
- психические заболевания;
- Сахарный диабет;
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- Заболевания почек или печени;
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками (согласно критериям DSM-IV);
- Беременность или период лактации;
- Не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Суфентаниловая группа
Сгруппировано по внутривенному введению суфентанила во время индукции анестезии.
|
|
Фентанильная группа
Сгруппировано по внутривенному введению фентанила во время индукции анестезии.
|
|
Солевая группа
Сгруппированы по внутривенному введению физиологического раствора до момента индукции анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Через 10 минут после процедуры
|
По данным измерения болевого порога давления после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
Через 10 минут после процедуры
|
|
Среднее значение индекса наркотренда
Временное ограничение: Через 10 минут после процедуры
|
По данным измерения индекса Nacro-trend после внутривенного введения опиоидных анальгетиков.
Индекс наркотренда имеет значения от 0 до 100, где 0 соответствует глубокому седативному эффекту, а 100 соответствует состоянию бодрствования.
|
Через 10 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 10 минут после процедуры
|
По данным измерения среднего артериального давления до и после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
Через 10 минут после процедуры
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 10 минут после процедуры
|
По данным измерения ЧСС до и после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
Через 10 минут после процедуры
|
|
Средняя частота дыхания
Временное ограничение: Через 10 минут после процедуры
|
По данным измерения частоты дыхания после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
Через 10 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Individual Variation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .