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진통제의 개인차에 대한 실시간 감지 ：Sufentanil과 Fentanyl의 비교

2013년 9월 22일 업데이트: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

오피오이드 진통제의 개인별 민감도 차이 및 진통 효과에 관한 연구

목적: 이 연구는 선택적 수술을 받는 중국 환자에서 아편유사 진통제 효능의 개인차를 조사하기 위한 신속하고 시기적절한 방법을 찾는 것을 목표로 했습니다. 방법: 전신마취하에 선택적 수술을 받는 120명의 여성 환자를 본 연구에 모집하였다. 일상적인 정맥 마취 유도 시 진통 효과, Narco-trend index에 대한 영향, 진정 효과, 호흡계에 대한 영향 및 심혈관계에 대한 영향을 포함한 아편계 진통제의 효능을 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다음 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 만성 통증, 정신 질환 또는 의사 소통 장애, 당뇨병, 심한 심혈관 질환, 간 기능이 좋지 않은 신장 또는 간 질환, 알코올 또는 약물 남용, 흡연자, 임신 또는 수유기의 알려진 병력 .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

120명의 중국 여성 환자가 전신 마취 하에 선택 수술을 받음

설명

포함 기준:

  • 20~65세
  • 마취 전문의(ASA) 신체 상태 I 또는 II;
  • 이상적인 체중의 ±20% 이내;
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 만성 통증의 병력;
  • 정신질환;
  • 진성 당뇨병;
  • 중증 심혈관 질환;
  • 신장 또는 간 질환;
  • 알코올 또는 약물 남용(DSM-IV 기준에 따름)
  • 임신 또는 수유기;
  • 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
수펜타닐 그룹
마취유도 시 수펜타닐 정맥주사로 분류
펜타닐 그룹
마취유도 시 펜타닐 정맥주사로 분류
식염수 그룹
마취유도 시간 전 식염수 정맥주사로 분류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 압박 통증 역치
기간: 시술 10분 후
오피오이드 진통제의 정맥 주사 후 압력 통증 역치 측정에 따르면
시술 10분 후
Narco-trend Index의 평균값
기간: 시술 10분 후
오피오이드 진통제의 정맥 주사 후 Nacro-trend index 측정에 따름. Narco-trend 지수는 0에서 100까지이며 0은 깊은 진정을 나타내고 100은 깨어있는 상태를 나타냅니다.
시술 10분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 시술 10분 후
오피오이드 진통제의 정맥 주사 전후 평균 동맥압 측정에 따르면
시술 10분 후
평균 심박수
기간: 시술 10분 후
오피오이드 진통제의 정맥 주사 전후 심박수 측정에 따라
시술 10분 후
평균 호흡 빈도
기간: 시술 10분 후
오피오이드 진통제의 정맥 주사 후 호흡 빈도 측정에 따르면
시술 10분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 연구 책임자: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Individual Variation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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