La detección en tiempo real de la variación individual del analgésico: una comparación de sufentanilo frente a fentanilo
22 de septiembre de 2013 actualizado por: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Estudio del efecto analgésico y las diferencias de sensibilidad individual de los analgésicos opioides
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo encontrar una forma rápida y oportuna de investigar la variación individual de la eficacia del analgésico opioide en pacientes chinos que se someten a cirugías electivas.
Métodos: 120 pacientes mujeres que se sometieron a cirugía electiva bajo anestesia general fueron reclutadas para este estudio.
En el momento de la inducción anestésica intravenosa de rutina, observamos la eficacia del analgésico opioide, incluido el efecto analgésico, los efectos sobre el índice de tendencia al narcotráfico, el efecto sedante, los efectos sobre el sistema respiratorio y también los efectos sobre el sistema cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se excluyeron los pacientes con las siguientes enfermedades: antecedentes conocidos de dolor crónico, enfermedades psiquiátricas o trastornos de la comunicación, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades renales o hepáticas con función hepática deficiente, abuso de alcohol o drogas, tabaquismo empedernido, embarazo o período de lactancia .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
120 pacientes chinas que recibieron cirugía electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-65 años
- Anestesiólogos (ASA) estado físico I o II;
- Dentro de ±20% del peso corporal ideal;
- Aceptó participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Historia de dolor crónico;
- enfermedades psiquiátricas;
- diabetes mellitus;
- Enfermedades cardiovasculares graves;
- Enfermedades renales o hepáticas;
- Abuso de alcohol o drogas (según los criterios del DSM-IV);
- Embarazo o en período de lactancia;
- No estoy de acuerdo con participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo sufentanilo
Agrupados por inyección intravenosa de sufentanilo en el momento de la inducción anestésica
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Grupo fentanilo
Agrupados por inyección intravenosa de fentanilo en el momento de la inducción anestésica
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Grupo salino
Agrupados por inyección intravenosa de solución salina antes del momento de la inducción anestésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor de presión media
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
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Según la medición del umbral de dolor a la presión después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
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10 minutos después del procedimiento
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Valor medio del índice de narcotendencia
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
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Según la medición del índice de tendencia Nacro después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides.
El índice de narcotendencia es de 0 a 100, donde 0 representa una sedación profunda y 100 representa el estado de vigilia.
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10 minutos después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
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Según la medición de la presión arterial media antes y después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
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10 minutos después del procedimiento
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Frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
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Según la medición de la frecuencia cardíaca antes y después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
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10 minutos después del procedimiento
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Frecuencia respiratoria media
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
|
Según la medición de la frecuencia respiratoria después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
|
10 minutos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Individual Variation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .