Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsdetektion for individuel variation af smertestillende : En sammenligning af Sufentanil vs Fentanyl

22. september 2013 opdateret af: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Undersøgelse af smertestillende effekt og individuelle følsomhedsforskelle af opioidanalgetika

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at finde en hurtig og rettidig måde at undersøge den individuelle variation af effektiviteten af ​​opioidanalgetika hos kinesiske patienter, der gennemgår elektive operationer. Metoder: 120 kvindelige patienter, der modtog elektiv kirurgi under generel anæstesi, blev rekrutteret til denne undersøgelse. På tidspunktet for rutinemæssig intravenøs anæstesi-induktion observerer vi effektiviteten af ​​opioid-analgetikum, herunder smertestillende effekt, virkninger på Narco-trend-indekset, beroligende effekt, virkninger på åndedrætssystemet og også virkninger på det kardiovaskulære system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med følgende sygdomme blev udelukket: kendt historie med kroniske smerter, psykiatriske sygdomme eller kommunikationsforstyrrelser, diabetes mellitus, alvorlige hjerte-kar-sygdomme, nyre- eller leversygdomme med dårlig leverfunktion, alkohol- eller stofmisbrug, storryger, graviditet eller i amningsperioden .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 kinesiske kvindelige patienter, der får elektiv kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-65 år
  • Anæstesiologer (ASA) fysisk status I eller II;
  • Inden for ±20 % af den ideelle kropsvægt;
  • Aftalt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kroniske smerter;
  • Psykiatriske sygdomme;
  • Diabetes mellitus;
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme;
  • Nyre- eller leversygdomme;
  • Alkohol- eller stofmisbrug (i henhold til kriterierne i DSM-IV);
  • Graviditet eller amning;
  • Ikke enig i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sufentanil gruppe
Grupperet ved intravenøs injektion af sufentanil på tidspunktet for anæstesi-induktion
Fentanyl gruppe
Grupperet ved intravenøs injektion af fentanyl på tidspunktet for anæstesi-induktion
Saltvandsgruppe
Grupperet ved intravenøs injektion af saltvand før tidspunktet for anæstesi-induktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tryksmertetærskel
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
Ifølge måling af tryksmertetærskel efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
10 minutter efter proceduren
Middelværdi af Narco-trendindeks
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
Ifølge måling af Nacro-trendindeks efter intravenøs injektion af opioidanalgetika. Narco-trendindeks er fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer dyb sedation, og 100 repræsenterer vågen tilstand.
10 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
Ifølge måling af middelarterietryk før og efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
10 minutter efter proceduren
Gennemsnitlig hjertefrekvens
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
Ifølge måling af hjertefrekvens før og efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
10 minutter efter proceduren
Gennemsnitlig respirationsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
Ifølge måling af respirationsfrekvens efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
10 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Individual Variation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner