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腹腔鏡手術中の無気肺の術中モニタリングにおける肺超音波画像の役割

全身麻酔の結果、肺の従属領域で無気肺が発症し、患者は低酸素血症のリスクが高まります。 腹腔鏡手術中に、すでに存在する無気肺が気腹で増加します。

手術中の無気肺の影響を軽減するために、いくつかの方法が提案されています。 しかし、無気肺の診断とモニタリングに利用できる術中の手段はほとんどありません。 肺超音波イメージングは​​、非侵襲性、非放射性、持ち運び可能で使いやすいツールとして期待されていますが、術中設定ではまだ研究されていません。

この観察研究は、無気肺の診断とモニタリングのための腹腔鏡手術中の肺超音波イメージングの役割を明らかにすることを目的としています。

この調査は次の目的で設計されています。

  • 肺超音波通気スコア、動脈血酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素分圧 (FiO2) 比、および酸素化指数の間の関連性を実証します。
  • 術中に飽和度が低下した場合は、呼気終末陽圧 (PEEP) および/または FiO2 の増加が通気スコアに及ぼす影響を研究します。
  • 横隔膜機能と通気スコアに対する痛みの影響を研究します。

私たちの仮説は、肺の超音波イメージングにより、全身麻酔の導入、気腹、麻酔からの覚醒、回復室滞在中に起こる肺の通気変化の検出が可能になるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

手術室に到着すると、各患者はベースラインの肺超音波検査を受けます。

麻酔技術とモニタリングは標準化されます。 血液ガスモニタリングのために麻酔導入後に橈骨動脈にカニューレを挿入します。

肺の超音波検査は、全身麻酔導入の 5 分後、腹部に二酸化炭素を吹き込んでから 5 分後に行われます。 介入が必要な飽和度の低下(FiO2 または PEEP の増加)が発生した場合は、介入の前後に超音波画像検査が繰り返されます。 気胸または気管支内挿管の存在は、各検査中に評価されます。 到着後 15 分後、回復室から退院する直前に、肺の超音波検査も行われます。

FiO2 とバイタルサインは超音波検査ごとに記録されます。 動脈血サンプルも同時に採取されます。 視覚的なアナログスケールと横隔膜機能を使用した痛みの評価は、術前超音波検査中および回復室からの退院前に評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡手術を予定している患者さん

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 腹腔鏡手術の予定
  • 身体的状態 1-3

除外基準:

  • 過去の胸部手術(胸腔ドレーン、開胸術、胸腔鏡検査)
  • 動脈ラインの留置に対する禁忌
  • 非常に重度の慢性閉塞性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺超音波画像診断
腹腔鏡手術に伴う無気肺のモニタリングのために周術期に行われる肺の超音波画像検査
腹腔鏡手術に関連する無気肺を検出および監視するために、手術の直前、全身麻酔下での手術中、および手術後の回復室でさまざまな時点で肺の超音波検査が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺通気
時間枠:手術室到着から回復室退院直前まで(0日目)
4 点の通気スコア (0 = 正常な肺、1 = 中等度の通気喪失、2 = 重度の通気喪失、3 = 完全な通気喪失および強化) を使用して超音波画像診断により肺通気を推定します。
手術室到着から回復室退院直前まで(0日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換
時間枠:麻酔導入5分後から回復室退院直前まで(0日目)
動脈血ガスを測定することで、麻酔と手術のさまざまな段階がガス交換に及ぼす影響を評価します。
麻酔導入5分後から回復室退院直前まで(0日目)
横隔膜機能
時間枠:手術室到着時および回復室からの退院直前(0日目)
超音波画像診断による横隔膜機能の評価
手術室到着時および回復室からの退院直前(0日目)
気胸の発生率
時間枠:麻酔導入5分後から回復室退院直前まで(0日目)
超音波画像診断による気胸の発生率の推定
麻酔導入5分後から回復室退院直前まで(0日目)
気管支内挿管の発生率
時間枠:麻酔導入5分後から回復室退院直前まで(0日目)
超音波画像による気管支内挿管の発生率を推定する
麻酔導入5分後から回復室退院直前まで(0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月12日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MG2012-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺超音波画像検査の臨床試験

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