Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii płuc w śródoperacyjnym monitorowaniu niedodmy podczas operacji laparoskopowej

12 września 2013 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Znieczulenie ogólne powoduje rozwój niedodmy w obszarach zależnych płuc, narażając pacjentów na zwiększone ryzyko hipoksemii. Podczas zabiegów laparoskopowych odma otrzewnowa nasila już istniejącą niedodmę.

Zaproponowano kilka metod zmniejszania wpływu niedodmy podczas operacji. Dostępnych jest jednak niewiele śródoperacyjnych metod diagnozowania i monitorowania niedodmy. Obrazowanie ultrasonograficzne płuc jest obiecującym, nieinwazyjnym, niepromieniującym, przenośnym i łatwym w użyciu narzędziem, które nie zostało jeszcze zbadane w warunkach śródoperacyjnych.

To badanie obserwacyjne będzie miało na celu wyjaśnienie roli obrazowania ultrasonograficznego płuc podczas operacji laparoskopowej w diagnostyce i monitorowaniu niedodmy.

To badanie ma na celu:

  • Wykazać związek między wynikiem napowietrzenia płuc w badaniu ultrasonograficznym, stosunkiem ciśnienia cząstkowego tlenu we krwi tętniczej (PaO2) / frakcji wdychanego tlenu (FiO2) i wskaźnikiem natlenienia.
  • W przypadku śródoperacyjnej desaturacji należy zbadać wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i/lub wzrostu FiO2 na wynik upowietrznienia.
  • Zbadaj wpływ bólu na czynność przepony i stopień napowietrzenia.

Przyjęliśmy hipotezę, że obrazowanie ultrasonograficzne płuc pozwala wykryć zmiany upowietrznienia płuc związane z indukcją znieczulenia ogólnego, odmą otrzewnową, wybudzaniem ze znieczulenia oraz zmianami zachodzącymi podczas pobytu na sali pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przybyciu na blok operacyjny każdy pacjent zostanie poddany podstawowemu badaniu ultrasonograficznemu płuc.

Ustandaryzowana zostanie technika znieczulenia i monitorowanie. Tętnica promieniowa zostanie kaniulowana po indukcji znieczulenia w celu monitorowania gazometrii krwi.

Badania ultrasonograficzne płuc zostaną wykonane po 5 minutach od wprowadzenia znieczulenia ogólnego i po 5 minutach od napełnienia jamy brzusznej dwutlenkiem węgla. W przypadku wystąpienia desaturacji wymagającej interwencji (podwyższenie FiO2 lub PEEP) przed i po zabiegu zostanie powtórzone badanie USG. Podczas każdego badania oceniana będzie obecność odmy opłucnowej lub intubacji dooskrzelowej. Piętnaście minut po przybyciu i bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej zostaną również wykonane badania USG płuc.

FiO2 i parametry życiowe będą rejestrowane podczas każdego badania USG. Próbki krwi tętniczej będą pobierane jednocześnie. Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej i funkcji przepony zostanie oceniona podczas przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego oraz przed wypisem z sali pooperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji laparoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Zaplanowany na operację laparoskopową
  • Stan fizyczny 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty zabieg klatki piersiowej (drenaż klatki piersiowej, torakotomia, torakoskopia)
  • Przeciwwskazania do założenia linii tętniczej
  • Bardzo ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obrazowanie ultrasonograficzne płuc
Badania ultrasonograficzne płuc wykonywane w okresie okołooperacyjnym w celu monitorowania niedodmy związanej z operacjami laparoskopowymi
Inny: Badania ultrasonograficzne płuc
Badania ultrasonograficzne płuc wykonywane w różnych punktach czasowych bezpośrednio przed operacją, w trakcie operacji w znieczuleniu ogólnym oraz po operacji na sali pooperacyjnej w celu wykrycia i monitorowania niedodmy związanej z zabiegami laparoskopowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Od przybycia na blok operacyjny do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Oszacuj upowietrznienie płuc za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, stosując czteropunktową ocenę upowietrznienia (0 = normalne płuco, 1 = umiarkowana utrata napowietrzenia, 2 = poważna utrata napowietrzenia, 3 = całkowita utrata napowietrzenia i konsolidacja)
Od przybycia na blok operacyjny do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: Od 5 minut po indukcji znieczulenia do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Oceń wpływ różnych etapów znieczulenia i operacji na wymianę gazową, mierząc gazometrię krwi tętniczej.
Od 5 minut po indukcji znieczulenia do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Funkcja przepony
Ramy czasowe: Po przybyciu na blok operacyjny i bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Ocenić funkcję przepony za pomocą obrazowania ultrasonograficznego
Po przybyciu na blok operacyjny i bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Występowanie odmy opłucnowej
Ramy czasowe: Od 5 minut po indukcji znieczulenia do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Oszacuj częstość występowania odmy opłucnowej za pomocą ultrasonografii
Od 5 minut po indukcji znieczulenia do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Częstość intubacji dooskrzelowej
Ramy czasowe: Od 5 minut po indukcji znieczulenia do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Oszacuj częstość intubacji dooskrzelowej za pomocą ultrasonografii
Od 5 minut po indukcji znieczulenia do bezpośrednio przed wypisem z sali pooperacyjnej (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Współpracownicy

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MG2012-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma

Badania kliniczne na Badania ultrasonograficzne płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj