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肺部超声成像在腹腔镜手术中肺不张术中监测的作用

全身麻醉导致肺部下垂区域发生肺不张,使患者暴露于低氧血症的风险增加。 在腹腔镜手术过程中,气腹增加了已经存在的肺不张。

已经提出了几种方法来减少手术期间肺不张的影响。 然而,很少有术中诊断和监测肺不张的方法可用。 肺部超声成像是一种很有前途的无创、无辐射、便携且易于使用的工具,尚未在术中进行研究。

本观察性研究旨在阐明腹腔镜手术期间肺部超声成像在肺不张诊断和监测中的作用。

本研究旨在:

  • 证明肺部超声通气评分、动脉血氧分压 (PaO2) / 吸入氧分数 (FiO2) 比率和氧合指数之间的联系。
  • 在术中去饱和的情况下,研究呼气末正压 (PEEP) 和/或 FiO2 增加对通气评分的影响。
  • 研究疼痛对膈肌功能和通气评分的影响。

我们的假设是,肺部超声成像可以检测与全身麻醉诱导、气腹、麻醉苏醒和在恢复室期间发生的变化相关的肺通气变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

到达手术室后,每位患者都将接受基线肺部超声检查。

麻醉技术和监测将标准化。 麻醉诱导后桡动脉插管用于血气监测。

将在全身麻醉诱导后 5 分钟和向腹部吹入二氧化碳后 5 分钟进行肺部超声检查。 在需要干预的去饱和情况下(增加 FiO2 或 PEEP),将在干预前后重复超声成像。 每次检查期间将评估是否存在气胸或支气管内插管。 到达后 15 分钟和出院前,还将进行肺部超声检查。

每次超声检查时都会记录 FiO2 和生命体征。 将同时采集动脉血样。 在术前超声检查期间和从恢复室出院之前,将使用视觉模拟量表和膈肌功能评估疼痛等级。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划进行腹腔镜手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上的患者
  • 预定腹腔镜手术
  • 身体状况1-3

排除标准:

  • 既往胸腔手术(胸腔引流、开胸术、胸腔镜检查)
  • 放置动脉导管的禁忌症
  • 非常严重的慢性阻塞性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺部超声成像
围手术期进行的肺部超声成像检查用于监测与腹腔镜手术相关的肺不张
肺部超声检查在手术前、全身麻醉手术期间和手术后恢复室的不同时间点进行,以检测和监测与腹腔镜手术相关的肺不张。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺通气
大体时间:从到达手术室到出院前(第 0 天)
使用四点通气评分通过超声成像估计肺通气(0 = 正常肺,1 = 中度通气损失,2 = 严重通气损失,3 = 完全通气损失和巩固)
从到达手术室到出院前(第 0 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气体交换
大体时间:从麻醉诱导后 5 分钟到出院前(第 0 天)
通过测量动脉血气评估麻醉和手术的不同阶段对气体交换的影响。
从麻醉诱导后 5 分钟到出院前(第 0 天)
隔膜功能
大体时间:到达手术室后和即将从恢复室出院前(第 0 天)
通过超声成像评估膈肌功能
到达手术室后和即将从恢复室出院前(第 0 天)
气胸的发生率
大体时间:从麻醉诱导后 5 分钟到出院前(第 0 天)
通过超声成像估计气胸的发生率
从麻醉诱导后 5 分钟到出院前(第 0 天)
支气管插管的发生率
大体时间:从麻醉诱导后 5 分钟到出院前(第 0 天)
通过超声成像估计支气管内插管的发生率
从麻醉诱导后 5 分钟到出院前(第 0 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月12日

首次发布 (估计)

2012年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月12日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MG2012-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肺部超声影像学检查的临床试验

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