- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01749436
De rol van longechografie voor intraoperatieve monitoring van atelectase tijdens laparoscopische chirurgie
Algemene anesthesie resulteert in de ontwikkeling van atelectase in de afhankelijke delen van de longen, waardoor patiënten worden blootgesteld aan een verhoogd risico op hypoxemie. Tijdens laparoscopische procedures verhoogt pneumoperitoneum de reeds aanwezige atelectase.
Er zijn verschillende methoden voorgesteld om de impact van atelectase tijdens een operatie te verminderen. Er zijn echter weinig intraoperatieve modaliteiten voor de diagnose en monitoring van atelectase beschikbaar. Echografie van de longen is een veelbelovend niet-invasief, niet-stralend, draagbaar en gebruiksvriendelijk hulpmiddel dat nog moet worden bestudeerd in de intraoperatieve setting.
Deze observationele studie heeft tot doel de rol van echografie van de longen tijdens laparoscopische chirurgie te verduidelijken voor de diagnostiek en monitoring van atelectase.
Deze studie is bedoeld om:
- Demonstreer een verband tussen de ultrasone beluchtingsscore van de longen, de verhouding partiële zuurstofdruk in arterieel bloed (PaO2) / fractie ingeademde zuurstof (FiO2) en de oxygenatie-index.
- In het geval van intraoperatieve desaturatie, bestudeer de impact van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en/of toename van FiO2 op de beluchtingsscore.
- Bestudeer de impact van pijn op de diafragmatische functie en de beluchtingsscore.
Onze hypothese is dat echografie van de longen detectie mogelijk maakt van longbeluchtingsveranderingen geassocieerd met inductie van algemene anesthesie, pneumoperitoneum, ontwaken uit anesthesie en veranderingen die optreden tijdens het verblijf in de verkoeverkamer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij aankomst in de operatiekamer ondergaat elke patiënt een echografisch longonderzoek.
De anesthesietechniek en monitoring worden gestandaardiseerd. De radiale slagader wordt gecanuleerd na inductie van anesthesie voor bloedgasmonitoring.
5 minuten na inductie van algemene anesthesie en 5 minuten na insufflatie van de buik met kooldioxide wordt een echografie van de longen uitgevoerd. In het geval van een desaturatie die een interventie vereist (verhoging van FiO2 of PEEP), zal echografie voor en na de interventie worden herhaald. Bij elk onderzoek wordt de aanwezigheid van een pneumothorax of endobronchiale intubatie beoordeeld. Een kwartier na aankomst en direct voor ontslag uit de verkoeverkamer vindt ook longecho-onderzoek plaats.
FiO2 en vitale functies worden bij elk echografisch onderzoek geregistreerd. Gelijktijdig worden arteriële bloedmonsters afgenomen. Pijnbeoordeling met behulp van de visuele analoge schaal en diafragmatische functie zal worden beoordeeld tijdens het preoperatieve echografisch onderzoek en vóór ontslag uit de verkoeverkamer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Gepland voor laparoscopische chirurgie
- Fysieke toestand 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Vorige thoracale procedure (thoracale drain, thoracotomie, thoracoscopie)
- Contra-indicatie voor het plaatsen van een arteriële lijn
- Zeer ernstige chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Echografie van de longen
Longechografie-onderzoeken uitgevoerd tijdens de perioperatieve periode voor het bewaken van atelectase geassocieerd met laparoscopische chirurgie
|
Longecho-onderzoeken uitgevoerd op verschillende tijdstippen vlak voor de operatie, tijdens operaties onder algemene anesthesie en na operaties in de verkoeverkamer om atelectase gerelateerd aan laparoscopische procedures op te sporen en te bewaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long beluchting
Tijdsspanne: Vanaf aankomst in de operatiekamer tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)
|
Schat longbeluchting door ultrasone beeldvorming met behulp van een vierpuntsbeluchtingsscore (0 = normale long, 1 = matig beluchtingsverlies, 2 = ernstig beluchtingsverlies, 3 = volledig beluchtingsverlies en consolidatie)
|
Vanaf aankomst in de operatiekamer tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
Beoordeel de impact van de verschillende stadia van anesthesie en chirurgie op de gasuitwisseling door arteriële bloedgassen te meten.
|
Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
|
Diafragmatische functie
Tijdsspanne: Bij aankomst in de operatiekamer en vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
Beoordeel de diafragmatische functie door middel van echografie
|
Bij aankomst in de operatiekamer en vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
|
Incidentie van pneumothorax
Tijdsspanne: Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
Schat de incidentie van pneumothorax door echografie
|
Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
|
Incidentie van endobronchiale intubatie
Tijdsspanne: Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
Schat de incidentie van endobronchiale intubatie door echografie
|
Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MG2012-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .