Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van longechografie voor intraoperatieve monitoring van atelectase tijdens laparoscopische chirurgie

Algemene anesthesie resulteert in de ontwikkeling van atelectase in de afhankelijke delen van de longen, waardoor patiënten worden blootgesteld aan een verhoogd risico op hypoxemie. Tijdens laparoscopische procedures verhoogt pneumoperitoneum de reeds aanwezige atelectase.

Er zijn verschillende methoden voorgesteld om de impact van atelectase tijdens een operatie te verminderen. Er zijn echter weinig intraoperatieve modaliteiten voor de diagnose en monitoring van atelectase beschikbaar. Echografie van de longen is een veelbelovend niet-invasief, niet-stralend, draagbaar en gebruiksvriendelijk hulpmiddel dat nog moet worden bestudeerd in de intraoperatieve setting.

Deze observationele studie heeft tot doel de rol van echografie van de longen tijdens laparoscopische chirurgie te verduidelijken voor de diagnostiek en monitoring van atelectase.

Deze studie is bedoeld om:

  • Demonstreer een verband tussen de ultrasone beluchtingsscore van de longen, de verhouding partiële zuurstofdruk in arterieel bloed (PaO2) / fractie ingeademde zuurstof (FiO2) en de oxygenatie-index.
  • In het geval van intraoperatieve desaturatie, bestudeer de impact van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en/of toename van FiO2 op de beluchtingsscore.
  • Bestudeer de impact van pijn op de diafragmatische functie en de beluchtingsscore.

Onze hypothese is dat echografie van de longen detectie mogelijk maakt van longbeluchtingsveranderingen geassocieerd met inductie van algemene anesthesie, pneumoperitoneum, ontwaken uit anesthesie en veranderingen die optreden tijdens het verblijf in de verkoeverkamer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij aankomst in de operatiekamer ondergaat elke patiënt een echografisch longonderzoek.

De anesthesietechniek en monitoring worden gestandaardiseerd. De radiale slagader wordt gecanuleerd na inductie van anesthesie voor bloedgasmonitoring.

5 minuten na inductie van algemene anesthesie en 5 minuten na insufflatie van de buik met kooldioxide wordt een echografie van de longen uitgevoerd. In het geval van een desaturatie die een interventie vereist (verhoging van FiO2 of PEEP), zal echografie voor en na de interventie worden herhaald. Bij elk onderzoek wordt de aanwezigheid van een pneumothorax of endobronchiale intubatie beoordeeld. Een kwartier na aankomst en direct voor ontslag uit de verkoeverkamer vindt ook longecho-onderzoek plaats.

FiO2 en vitale functies worden bij elk echografisch onderzoek geregistreerd. Gelijktijdig worden arteriële bloedmonsters afgenomen. Pijnbeoordeling met behulp van de visuele analoge schaal en diafragmatische functie zal worden beoordeeld tijdens het preoperatieve echografisch onderzoek en vóór ontslag uit de verkoeverkamer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor laparoscopische chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Gepland voor laparoscopische chirurgie
  • Fysieke toestand 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige thoracale procedure (thoracale drain, thoracotomie, thoracoscopie)
  • Contra-indicatie voor het plaatsen van een arteriële lijn
  • Zeer ernstige chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echografie van de longen
Longechografie-onderzoeken uitgevoerd tijdens de perioperatieve periode voor het bewaken van atelectase geassocieerd met laparoscopische chirurgie
Longecho-onderzoeken uitgevoerd op verschillende tijdstippen vlak voor de operatie, tijdens operaties onder algemene anesthesie en na operaties in de verkoeverkamer om atelectase gerelateerd aan laparoscopische procedures op te sporen en te bewaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long beluchting
Tijdsspanne: Vanaf aankomst in de operatiekamer tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)
Schat longbeluchting door ultrasone beeldvorming met behulp van een vierpuntsbeluchtingsscore (0 = normale long, 1 = matig beluchtingsverlies, 2 = ernstig beluchtingsverlies, 3 = volledig beluchtingsverlies en consolidatie)
Vanaf aankomst in de operatiekamer tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
Beoordeel de impact van de verschillende stadia van anesthesie en chirurgie op de gasuitwisseling door arteriële bloedgassen te meten.
Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
Diafragmatische functie
Tijdsspanne: Bij aankomst in de operatiekamer en vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
Beoordeel de diafragmatische functie door middel van echografie
Bij aankomst in de operatiekamer en vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
Incidentie van pneumothorax
Tijdsspanne: Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
Schat de incidentie van pneumothorax door echografie
Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
Incidentie van endobronchiale intubatie
Tijdsspanne: Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)
Schat de incidentie van endobronchiale intubatie door echografie
Vanaf 5 minuten na inductie van anesthesie tot vlak voor ontslag uit de verkoeverkamer (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MG2012-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren