- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01749436
Rolle der Lungenultraschallbildgebung für die intraoperative Überwachung der Atelektase während laparoskopischer Operationen
Eine Vollnarkose führt zur Entwicklung einer Atelektase in den abhängigen Bereichen der Lunge, wodurch die Patienten einem erhöhten Risiko einer Hypoxämie ausgesetzt sind. Bei laparoskopischen Eingriffen erhöht das Pneumoperitoneum die bereits vorhandene Atelektase.
Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, um die Auswirkungen der Atelektase während einer Operation zu verringern. Es stehen jedoch nur wenige intraoperative Modalitäten zur Diagnose und Überwachung der Atelektase zur Verfügung. Die Lungenultraschallbildgebung ist ein vielversprechendes, nicht-invasives, nicht strahlendes, tragbares und einfach zu verwendendes Instrument, das im intraoperativen Bereich noch untersucht werden muss.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle der Lungenultraschallbildgebung während laparoskopischer Eingriffe zur Diagnose und Überwachung von Atelektasen zu klären.
Diese Studie soll:
- Zeigen Sie einen Zusammenhang zwischen dem Belüftungswert des Lungenultraschalls, dem Verhältnis von Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) und dem Oxygenierungsindex auf.
- Untersuchen Sie im Falle einer intraoperativen Entsättigung den Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) und/oder des FiO2-Anstiegs auf den Belüftungswert.
- Untersuchen Sie den Einfluss von Schmerzen auf die Zwerchfellfunktion und den Belüftungswert.
Unsere Hypothese ist, dass die Ultraschallbildgebung der Lunge die Erkennung von Veränderungen der Lungenbelüftung ermöglicht, die mit der Einleitung einer Vollnarkose, dem Pneumoperitoneum, dem Aufwachen aus der Narkose und Veränderungen während des Aufenthalts im Aufwachraum verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Ankunft im Operationssaal wird jeder Patient zunächst einer Lungenultraschalluntersuchung unterzogen.
Die Anästhesietechnik und Überwachung werden standardisiert. Die Arteria radialis wird nach Einleitung der Anästhesie zur Blutgasüberwachung kanüliert.
Lungenultraschalluntersuchungen werden 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose und 5 Minuten nach der Insufflation des Abdomens mit Kohlendioxid durchgeführt. Im Falle einer Entsättigung, die einen Eingriff erfordert (Anstieg von FiO2 oder PEEP), wird die Ultraschallbildgebung vor und nach dem Eingriff wiederholt. Das Vorliegen eines Pneumothorax oder einer endobronchialen Intubation wird bei jeder Untersuchung beurteilt. Fünfzehn Minuten nach der Ankunft und unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum werden zusätzlich Lungenultraschalluntersuchungen durchgeführt.
FiO2 und Vitalfunktionen werden bei jeder Ultraschalluntersuchung aufgezeichnet. Gleichzeitig werden arterielle Blutproben entnommen. Die Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala und die Zwerchfellfunktion werden während der präoperativen Ultraschalluntersuchung und vor der Entlassung aus dem Aufwachraum beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Geplant für eine laparoskopische Operation
- Körperlicher Status 1-3
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger thorakaler Eingriff (Thoraxdrainage, Thorakotomie, Thorakoskopie)
- Kontraindikation für die Platzierung einer arteriellen Leitung
- Sehr schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ultraschallbildgebung der Lunge
Ultraschalluntersuchungen der Lunge werden während der perioperativen Phase zur Überwachung von Atelektasen im Zusammenhang mit laparoskopischen Eingriffen durchgeführt
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Ultraschalluntersuchungen der Lunge werden zu verschiedenen Zeitpunkten unmittelbar vor der Operation, während der Operation unter Vollnarkose und nach der Operation im Aufwachraum durchgeführt, um Atelektasen im Zusammenhang mit laparoskopischen Eingriffen zu erkennen und zu überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenbelüftung
Zeitfenster: Von der Ankunft im Operationssaal bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Schätzen Sie die Lungenbelüftung durch Ultraschallbildgebung unter Verwendung eines Vier-Punkte-Belüftungswerts (0 = normale Lunge, 1 = mäßiger Belüftungsverlust, 2 = schwerer Belüftungsverlust, 3 = vollständiger Belüftungsverlust und Konsolidierung).
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Von der Ankunft im Operationssaal bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gasaustausch
Zeitfenster: Von 5 Minuten nach Einleitung der Narkose bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Bewerten Sie den Einfluss der verschiedenen Phasen der Anästhesie und Operation auf den Gasaustausch durch Messung der arteriellen Blutgase.
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Von 5 Minuten nach Einleitung der Narkose bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Membranfunktion
Zeitfenster: Bei der Ankunft im Operationssaal und unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Beurteilen Sie die Zwerchfellfunktion mittels Ultraschallbildgebung
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Bei der Ankunft im Operationssaal und unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Häufigkeit von Pneumothorax
Zeitfenster: Von 5 Minuten nach Einleitung der Narkose bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Schätzen Sie die Inzidenz von Pneumothorax durch Ultraschallbildgebung ab
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Von 5 Minuten nach Einleitung der Narkose bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Häufigkeit endobronchialer Intubationen
Zeitfenster: Von 5 Minuten nach Einleitung der Narkose bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Schätzen Sie die Inzidenz einer endobronchialen Intubation durch Ultraschallbildgebung
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Von 5 Minuten nach Einleitung der Narkose bis unmittelbar vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MG2012-001
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