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Papel de la ecografía pulmonar para el control intraoperatorio de atelectasias durante la cirugía laparoscópica

12 de septiembre de 2013 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

La anestesia general da como resultado el desarrollo de atelectasias en las áreas dependientes de los pulmones, lo que expone a los pacientes a un mayor riesgo de hipoxemia. Durante los procedimientos laparoscópicos, el neumoperitoneo aumenta ya presente atelectasia.

Se han sugerido varios métodos para reducir el impacto de la atelectasia durante la cirugía. Sin embargo, existen pocas modalidades intraoperatorias para el diagnóstico y seguimiento de la atelectasia. La ecografía pulmonar es una herramienta prometedora no invasiva, no radiante, portátil y fácil de usar que aún no se ha estudiado en el entorno intraoperatorio.

Este estudio observacional tendrá como objetivo aclarar el papel de la ecografía pulmonar durante la cirugía laparoscópica para el diagnóstico y seguimiento de la atelectasia.

Este estudio está diseñado para:

  • Demostrar un vínculo entre la puntuación de aireación del ultrasonido pulmonar, la relación presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) y el índice de oxigenación.
  • En caso de desaturación intraoperatoria, estudiar el impacto de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y/o el aumento de la FiO2 en la puntuación de aireación.
  • Estudie el impacto del dolor en la función diafragmática y la puntuación de aireación.

Nuestra hipótesis es que la ecografía pulmonar permite detectar los cambios de aireación pulmonar asociados a la inducción de la anestesia general, el neumoperitoneo, la salida de la anestesia y los cambios ocurridos durante la estancia en la sala de recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A su llegada al quirófano, a cada paciente se le realizará una ecografía pulmonar basal.

Se estandarizará la técnica anestésica y el seguimiento. La arteria radial se canulará después de la inducción de la anestesia para monitorear los gases en sangre.

Los exámenes de ultrasonido pulmonar se realizarán 5 minutos después de la inducción de la anestesia general y 5 minutos después de la insuflación del abdomen con dióxido de carbono. En caso de desaturación que requiera intervención (aumento de FiO2 o PEEP), se repetirá la ecografía antes y después de la intervención. En cada exploración se valorará la presencia de neumotórax o intubación endobronquial. Quince minutos después de la llegada e inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación, también se realizarán exámenes de ultrasonido pulmonar.

La FiO2 y los signos vitales se registrarán en cada examen de ultrasonido. Las muestras de sangre arterial se recogerán simultáneamente. La calificación del dolor utilizando la escala analógica visual y la función diafragmática se evaluarán durante el examen de ultrasonido preoperatorio y antes del alta de la sala de recuperación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Programado para cirugía laparoscópica
  • Estado físico 1-3

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento torácico previo (drenaje torácico, toracotomía, toracoscopia)
  • Contraindicación para la colocación de una vía arterial
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica muy grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ecografía pulmonar
Exámenes de imágenes por ultrasonido pulmonar realizados durante el período perioperatorio para el seguimiento de atelectasias asociadas a la cirugía laparoscópica
Exámenes de ultrasonido pulmonar realizados en diferentes puntos de tiempo inmediatamente antes de la cirugía, durante la cirugía bajo anestesia general y después de la cirugía en la sala de recuperación para detectar y monitorear atelectasias relacionadas con procedimientos laparoscópicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la llegada a quirófano hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Calcule la aireación pulmonar mediante imágenes de ultrasonido utilizando una puntuación de aireación de cuatro puntos (0 = pulmón normal, 1 = pérdida de aireación moderada, 2 = pérdida de aireación severa, 3 = pérdida de aireación completa y consolidación)
Desde la llegada a quirófano hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El intercambio de gases
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Evaluar el impacto de las diferentes etapas de la anestesia y la cirugía en el intercambio de gases midiendo los gases en sangre arterial.
Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Función diafragmática
Periodo de tiempo: A la llegada al quirófano e inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Evaluar la función diafragmática mediante imágenes de ultrasonido
A la llegada al quirófano e inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Incidencia de neumotórax
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Estimar la incidencia de neumotórax por ecografía
Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Incidencia de intubación endobronquial
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
Estimar la incidencia de intubación endobronquial por ecografía
Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MG2012-001

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