- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01749436
Papel de la ecografía pulmonar para el control intraoperatorio de atelectasias durante la cirugía laparoscópica
La anestesia general da como resultado el desarrollo de atelectasias en las áreas dependientes de los pulmones, lo que expone a los pacientes a un mayor riesgo de hipoxemia. Durante los procedimientos laparoscópicos, el neumoperitoneo aumenta ya presente atelectasia.
Se han sugerido varios métodos para reducir el impacto de la atelectasia durante la cirugía. Sin embargo, existen pocas modalidades intraoperatorias para el diagnóstico y seguimiento de la atelectasia. La ecografía pulmonar es una herramienta prometedora no invasiva, no radiante, portátil y fácil de usar que aún no se ha estudiado en el entorno intraoperatorio.
Este estudio observacional tendrá como objetivo aclarar el papel de la ecografía pulmonar durante la cirugía laparoscópica para el diagnóstico y seguimiento de la atelectasia.
Este estudio está diseñado para:
- Demostrar un vínculo entre la puntuación de aireación del ultrasonido pulmonar, la relación presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) y el índice de oxigenación.
- En caso de desaturación intraoperatoria, estudiar el impacto de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y/o el aumento de la FiO2 en la puntuación de aireación.
- Estudie el impacto del dolor en la función diafragmática y la puntuación de aireación.
Nuestra hipótesis es que la ecografía pulmonar permite detectar los cambios de aireación pulmonar asociados a la inducción de la anestesia general, el neumoperitoneo, la salida de la anestesia y los cambios ocurridos durante la estancia en la sala de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A su llegada al quirófano, a cada paciente se le realizará una ecografía pulmonar basal.
Se estandarizará la técnica anestésica y el seguimiento. La arteria radial se canulará después de la inducción de la anestesia para monitorear los gases en sangre.
Los exámenes de ultrasonido pulmonar se realizarán 5 minutos después de la inducción de la anestesia general y 5 minutos después de la insuflación del abdomen con dióxido de carbono. En caso de desaturación que requiera intervención (aumento de FiO2 o PEEP), se repetirá la ecografía antes y después de la intervención. En cada exploración se valorará la presencia de neumotórax o intubación endobronquial. Quince minutos después de la llegada e inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación, también se realizarán exámenes de ultrasonido pulmonar.
La FiO2 y los signos vitales se registrarán en cada examen de ultrasonido. Las muestras de sangre arterial se recogerán simultáneamente. La calificación del dolor utilizando la escala analógica visual y la función diafragmática se evaluarán durante el examen de ultrasonido preoperatorio y antes del alta de la sala de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Programado para cirugía laparoscópica
- Estado físico 1-3
Criterio de exclusión:
- Procedimiento torácico previo (drenaje torácico, toracotomía, toracoscopia)
- Contraindicación para la colocación de una vía arterial
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica muy grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ecografía pulmonar
Exámenes de imágenes por ultrasonido pulmonar realizados durante el período perioperatorio para el seguimiento de atelectasias asociadas a la cirugía laparoscópica
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Exámenes de ultrasonido pulmonar realizados en diferentes puntos de tiempo inmediatamente antes de la cirugía, durante la cirugía bajo anestesia general y después de la cirugía en la sala de recuperación para detectar y monitorear atelectasias relacionadas con procedimientos laparoscópicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la llegada a quirófano hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Calcule la aireación pulmonar mediante imágenes de ultrasonido utilizando una puntuación de aireación de cuatro puntos (0 = pulmón normal, 1 = pérdida de aireación moderada, 2 = pérdida de aireación severa, 3 = pérdida de aireación completa y consolidación)
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Desde la llegada a quirófano hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El intercambio de gases
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Evaluar el impacto de las diferentes etapas de la anestesia y la cirugía en el intercambio de gases midiendo los gases en sangre arterial.
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Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Función diafragmática
Periodo de tiempo: A la llegada al quirófano e inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Evaluar la función diafragmática mediante imágenes de ultrasonido
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A la llegada al quirófano e inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Incidencia de neumotórax
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Estimar la incidencia de neumotórax por ecografía
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Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Incidencia de intubación endobronquial
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Estimar la incidencia de intubación endobronquial por ecografía
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Desde 5 minutos después de la inducción de la anestesia hasta inmediatamente antes del alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MG2012-001
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