Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrazvukového zobrazení plic pro intraoperační monitorování atelektázy během laparoskopické chirurgie

12. září 2013 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Celková anestezie vede k rozvoji atelektázy v závislých oblastech plic, čímž jsou pacienti vystaveni zvýšenému riziku hypoxémie. Při laparoskopických výkonech se pneumoperitoneum zvyšuje již přítomnou atelektázu.

Bylo navrženo několik metod ke snížení dopadu atelektázy během operace. K dispozici je však několik intraoperačních modalit pro diagnostiku a monitorování atelektázy. Ultrazvukové zobrazování plic je slibný neinvazivní, neradiantní, přenosný a snadno použitelný nástroj, který dosud nebyl studován v intraoperačním prostředí.

Tato observační studie si klade za cíl objasnit úlohu ultrazvukového zobrazování plic během laparoskopické operace pro diagnostiku a monitorování atelektázy.

Tato studie je navržena tak, aby:

  • Prokažte souvislost mezi skóre aerace plic ultrazvukem, poměrem parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi (PaO2) / frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) a indexem oxygenace.
  • V případě intraoperační desaturace studujte vliv pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) a/nebo zvýšení FiO2 na aerační skóre.
  • Studujte vliv bolesti na funkci bránice a skóre aerace.

Naší hypotézou je, že ultrazvukové zobrazení plic umožňuje detekovat změny provzdušnění plic spojené s úvodem do celkové anestezie, pneumoperitoneem, výstupem z anestezie a změnami, ke kterým dochází během pobytu na dospávacím pokoji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po příjezdu na operační sál podstoupí každý pacient základní ultrazvukové vyšetření plic.

Anesteziologická technika a monitorování budou standardizovány. Radiální tepna bude kanylována po navození anestezie pro monitorování krevních plynů.

Ultrazvukové vyšetření plic bude provedeno 5 minut po uvedení do celkové anestezie a 5 minut po insuflaci břicha oxidem uhličitým. V případě desaturace vyžadující zásah (zvýšení FiO2 nebo PEEP) se ultrazvukové zobrazení zopakuje před a po intervenci. Při každém vyšetření bude hodnocena přítomnost pneumotoraxu nebo endobronchiální intubace. Patnáct minut po příjezdu a bezprostředně před propuštěním z dospávacího pokoje bude také provedeno ultrazvukové vyšetření plic.

FiO2 a životní funkce budou zaznamenány při každém ultrazvukovém vyšetření. Současně budou odebírány vzorky arteriální krve. Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály a funkce bránice bude hodnocena během předoperačního ultrazvukového vyšetření a před propuštěním z dospávacího pokoje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na laparoskopickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Naplánováno na laparoskopickou operaci
  • Fyzický stav 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí hrudní výkon (hrudní drén, torakotomie, torakoskopie)
  • Kontraindikace umístění arteriální linie
  • Velmi závažná chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvukové zobrazení plic
Ultrazvuková zobrazovací vyšetření plic prováděná v perioperačním období pro sledování atelektázy spojené s laparoskopickou operací
Jiný: Ultrazvukové zobrazovací vyšetření plic
Ultrazvuková vyšetření plic prováděná v různých časových bodech bezprostředně před operací, během operace v celkové anestezii a po operaci na dospávacím pokoji k detekci a sledování atelektázy související s laparoskopickými výkony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provzdušňování plic
Časové okno: Od příchodu na operační sál až těsně před propuštěním z dospávacího pokoje (den 0)
Odhadněte provzdušnění plic pomocí ultrazvukového zobrazení pomocí čtyřbodového skóre aerace (0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušnění, 2 = těžká ztráta provzdušnění, 3 = úplná ztráta provzdušnění a konsolidace)
Od příchodu na operační sál až těsně před propuštěním z dospávacího pokoje (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna plynu
Časové okno: Od 5 minut po úvodu do anestezie do těsně před propuštěním z zotavovací místnosti (den 0)
Posuďte dopad různých fází anestezie a chirurgického zákroku na výměnu plynů měřením arteriálních krevních plynů.
Od 5 minut po úvodu do anestezie do těsně před propuštěním z zotavovací místnosti (den 0)
Diafragmatická funkce
Časové okno: Při příjezdu na operační sál a bezprostředně před propuštěním z dospávacího pokoje (den 0)
Posuďte funkci bránice pomocí ultrazvukového zobrazení
Při příjezdu na operační sál a bezprostředně před propuštěním z dospávacího pokoje (den 0)
Výskyt pneumotoraxu
Časové okno: Od 5 minut po úvodu do anestezie do těsně před propuštěním z zotavovací místnosti (den 0)
Odhadněte výskyt pneumotoraxu pomocí ultrazvukového zobrazení
Od 5 minut po úvodu do anestezie do těsně před propuštěním z zotavovací místnosti (den 0)
Výskyt endobronchiální intubace
Časové okno: Od 5 minut po úvodu do anestezie do těsně před propuštěním z zotavovací místnosti (den 0)
Odhadněte výskyt endobronchiální intubace pomocí ultrazvukového zobrazení
Od 5 minut po úvodu do anestezie do těsně před propuštěním z zotavovací místnosti (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MG2012-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazovací vyšetření plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit