- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01749436
A tüdő ultrahang képalkotás szerepe az atelektázia intraoperatív monitorozásában laparoszkópos műtét során
Az általános érzéstelenítés atelektázia kialakulását eredményezi a tüdő függő területein, ami a betegeket a hipoxémia fokozott kockázatának teszi ki. A laparoszkópos beavatkozások során a pneumoperitoneum már jelen lévő atelectasia nő.
Számos módszert javasoltak az atelektázia hatásának csökkentésére a műtét során. Az atelektázia diagnosztizálására és monitorozására azonban kevés intraoperatív mód áll rendelkezésre. A tüdő ultrahangos képalkotása egy ígéretes, nem invazív, nem sugárzó, hordozható és könnyen használható eszköz, amelyet az intraoperatív környezetben még nem vizsgáltak.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy tisztázza a tüdő ultrahang képalkotás szerepét a laparoszkópos műtétek során az atelektázia diagnosztikájában és monitorozásában.
Ez a tanulmány célja:
- Mutassa be a kapcsolatot a tüdő ultrahang levegőztetési pontszáma, az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomása (PaO2) / a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) aránya és az oxigenizációs index között.
- Intraoperatív deszaturáció esetén tanulmányozza a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) és/vagy a FiO2 növekedésének hatását a levegőztetési pontszámra.
- Tanulmányozza a fájdalom hatását a rekeszizom működésére és a levegőztetési pontszámra.
Hipotézisünk az, hogy a tüdő ultrahangos képalkotása lehetővé teszi az általános érzéstelenítés, a pneumoperitoneum, az érzéstelenítésből való kilépés és a lábadozószobában való tartózkodás során fellépő tüdőlevegő-változások kimutatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtőbe érkezéskor minden beteget tüdő ultrahangos vizsgálatnak vetnek alá.
Az érzéstelenítési technikát és a monitorozást szabványosítják. Az anesztézia bevezetése után a radiális artériát kanülbe helyezik a vérgáz monitorozása céljából.
A tüdő ultrahangos vizsgálatára 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után és 5 perccel a has szén-dioxiddal történő befújása után kerül sor. Beavatkozást igénylő deszaturáció (FiO2 vagy PEEP növekedése) esetén az ultrahangos képalkotást a beavatkozás előtt és után megismétlik. A pneumothorax vagy az endobronchiális intubáció meglétét minden vizsgálat során értékelni kell. Érkezés után 15 perccel és közvetlenül a gyógyhelyiségből való kibocsátás előtt tüdő ultrahangos vizsgálatokat is végeznek.
A FiO2-t és az életjeleket minden ultrahangvizsgálatkor rögzítik. Az artériás vérmintákat egyidejűleg veszik. A fájdalom értékelése a vizuális analóg skála és a rekeszizom funkció segítségével történik a műtét előtti ultrahangvizsgálat során és a gyógyászati helyiségből való kibocsátás előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Laparoszkópos műtétet terveznek
- Fizikai állapot 1-3
Kizárási kritériumok:
- Korábbi mellkasi beavatkozások (thoracalis drain, thoracotomia, thoracoscopia)
- Artériás vezeték elhelyezésének ellenjavallata
- Nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdő ultrahang képalkotás
A perioperatív időszakban végzett tüdő ultrahangos képalkotó vizsgálatok a laparoszkópos műtéttel összefüggő atelectasis monitorozására
|
Különböző időpontokban végzett tüdő ultrahangvizsgálatok közvetlenül a műtét előtt, altatásban és műtét után a gyógyteremben, a laparoszkópos beavatkozásokhoz kapcsolódó atelectasia kimutatására és monitorozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő levegőztetése
Időkeret: A műtőbe érkezéstől a gyógyulási helyiségből való kibocsátásig közvetlenül (0. nap)
|
A tüdő levegőztetésének becslése ultrahangos képalkotással négypontos levegőztetési pontszám segítségével (0 = normál tüdő, 1 = mérsékelt levegőztetési veszteség, 2 = súlyos levegőztetési veszteség, 3 = teljes levegőztetés veszteség és konszolidáció)
|
A műtőbe érkezéstől a gyógyulási helyiségből való kibocsátásig közvetlenül (0. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gázcsere
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
|
Értékelje az érzéstelenítés és a műtét különböző szakaszainak gázcserére gyakorolt hatását az artériás vérgázok mérésével.
|
Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
|
|
Membrán funkció
Időkeret: A műtőbe érkezéskor és közvetlenül a gyógyfürdőből való kibocsátás előtt (0. nap)
|
Ultrahangos képalkotással értékelje a rekeszizom működését
|
A műtőbe érkezéskor és közvetlenül a gyógyfürdőből való kibocsátás előtt (0. nap)
|
|
A pneumothorax előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
|
Ultrahangos képalkotással becsülje meg a pneumothorax előfordulását
|
Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
|
|
Az endobronchiális intubáció előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
|
Becsülje meg az endobronchiális intubáció előfordulását ultrahangos képalkotással
|
Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MG2012-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .