Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő ultrahang képalkotás szerepe az atelektázia intraoperatív monitorozásában laparoszkópos műtét során

Az általános érzéstelenítés atelektázia kialakulását eredményezi a tüdő függő területein, ami a betegeket a hipoxémia fokozott kockázatának teszi ki. A laparoszkópos beavatkozások során a pneumoperitoneum már jelen lévő atelectasia nő.

Számos módszert javasoltak az atelektázia hatásának csökkentésére a műtét során. Az atelektázia diagnosztizálására és monitorozására azonban kevés intraoperatív mód áll rendelkezésre. A tüdő ultrahangos képalkotása egy ígéretes, nem invazív, nem sugárzó, hordozható és könnyen használható eszköz, amelyet az intraoperatív környezetben még nem vizsgáltak.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy tisztázza a tüdő ultrahang képalkotás szerepét a laparoszkópos műtétek során az atelektázia diagnosztikájában és monitorozásában.

Ez a tanulmány célja:

  • Mutassa be a kapcsolatot a tüdő ultrahang levegőztetési pontszáma, az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomása (PaO2) / a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) aránya és az oxigenizációs index között.
  • Intraoperatív deszaturáció esetén tanulmányozza a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) és/vagy a FiO2 növekedésének hatását a levegőztetési pontszámra.
  • Tanulmányozza a fájdalom hatását a rekeszizom működésére és a levegőztetési pontszámra.

Hipotézisünk az, hogy a tüdő ultrahangos képalkotása lehetővé teszi az általános érzéstelenítés, a pneumoperitoneum, az érzéstelenítésből való kilépés és a lábadozószobában való tartózkodás során fellépő tüdőlevegő-változások kimutatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A műtőbe érkezéskor minden beteget tüdő ultrahangos vizsgálatnak vetnek alá.

Az érzéstelenítési technikát és a monitorozást szabványosítják. Az anesztézia bevezetése után a radiális artériát kanülbe helyezik a vérgáz monitorozása céljából.

A tüdő ultrahangos vizsgálatára 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után és 5 perccel a has szén-dioxiddal történő befújása után kerül sor. Beavatkozást igénylő deszaturáció (FiO2 vagy PEEP növekedése) esetén az ultrahangos képalkotást a beavatkozás előtt és után megismétlik. A pneumothorax vagy az endobronchiális intubáció meglétét minden vizsgálat során értékelni kell. Érkezés után 15 perccel és közvetlenül a gyógyhelyiségből való kibocsátás előtt tüdő ultrahangos vizsgálatokat is végeznek.

A FiO2-t és az életjeleket minden ultrahangvizsgálatkor rögzítik. Az artériás vérmintákat egyidejűleg veszik. A fájdalom értékelése a vizuális analóg skála és a rekeszizom funkció segítségével történik a műtét előtti ultrahangvizsgálat során és a gyógyászati ​​helyiségből való kibocsátás előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparoszkópos műtétre tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek
  • Laparoszkópos műtétet terveznek
  • Fizikai állapot 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi mellkasi beavatkozások (thoracalis drain, thoracotomia, thoracoscopia)
  • Artériás vezeték elhelyezésének ellenjavallata
  • Nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdő ultrahang képalkotás
A perioperatív időszakban végzett tüdő ultrahangos képalkotó vizsgálatok a laparoszkópos műtéttel összefüggő atelectasis monitorozására
Különböző időpontokban végzett tüdő ultrahangvizsgálatok közvetlenül a műtét előtt, altatásban és műtét után a gyógyteremben, a laparoszkópos beavatkozásokhoz kapcsolódó atelectasia kimutatására és monitorozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő levegőztetése
Időkeret: A műtőbe érkezéstől a gyógyulási helyiségből való kibocsátásig közvetlenül (0. nap)
A tüdő levegőztetésének becslése ultrahangos képalkotással négypontos levegőztetési pontszám segítségével (0 = normál tüdő, 1 = mérsékelt levegőztetési veszteség, 2 = súlyos levegőztetési veszteség, 3 = teljes levegőztetés veszteség és konszolidáció)
A műtőbe érkezéstől a gyógyulási helyiségből való kibocsátásig közvetlenül (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gázcsere
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
Értékelje az érzéstelenítés és a műtét különböző szakaszainak gázcserére gyakorolt ​​hatását az artériás vérgázok mérésével.
Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
Membrán funkció
Időkeret: A műtőbe érkezéskor és közvetlenül a gyógyfürdőből való kibocsátás előtt (0. nap)
Ultrahangos képalkotással értékelje a rekeszizom működését
A műtőbe érkezéskor és közvetlenül a gyógyfürdőből való kibocsátás előtt (0. nap)
A pneumothorax előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
Ultrahangos képalkotással becsülje meg a pneumothorax előfordulását
Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
Az endobronchiális intubáció előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)
Becsülje meg az endobronchiális intubáció előfordulását ultrahangos képalkotással
Az érzéstelenítés beindítását követő 5 perctől a gyógyhelyiségből való kibocsátás előttiig (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MG2012-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel