- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01749436
Роль ультразвуковой визуализации легких в интраоперационном мониторинге ателектазов при лапароскопических операциях
Общая анестезия приводит к развитию ателектаза в зависимых отделах легких, подвергая пациентов повышенному риску гипоксемии. Во время лапароскопических вмешательств пневмоперитонеум увеличивает уже имеющийся ателектаз.
Было предложено несколько методов для уменьшения влияния ателектаза во время операции. Однако имеется несколько интраоперационных методов диагностики и мониторинга ателектаза. Ультразвуковая визуализация легких является многообещающим неинвазивным, нерадиирующим, портативным и простым в использовании инструментом, который еще предстоит изучить в интраоперационных условиях.
Это обсервационное исследование будет направлено на уточнение роли ультразвуковой визуализации легких во время лапароскопической хирургии для диагностики и мониторинга ателектазов.
Это исследование предназначено для:
- Продемонстрируйте связь между ультразвуковой оценкой аэрации легких, отношением парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) и индексом оксигенации.
- В случае интраоперационной десатурации изучите влияние положительного давления в конце выдоха (PEEP) и/или повышения FiO2 на показатель аэрации.
- Изучите влияние боли на функцию диафрагмы и показатель аэрации.
Наша гипотеза заключается в том, что ультразвуковое исследование легких позволяет выявить изменения аэрации легких, связанные с введением общей анестезии, пневмоперитонеумом, выходом из наркоза и изменениями, происходящими во время пребывания в послеоперационной палате.
Обзор исследования
Подробное описание
По прибытии в операционную каждый пациент проходит базовое ультразвуковое исследование легких.
Техника анестезии и мониторинг будут стандартизированы. Лучевая артерия будет канюлирована после индукции анестезии для мониторинга газов крови.
Ультразвуковое исследование легких будет проводиться через 5 минут после индукции общей анестезии и через 5 минут после инсуффляции брюшной полости углекислым газом. В случае десатурации, требующей вмешательства (увеличение FiO2 или ПДКВ), ультразвуковое исследование будет повторено до и после вмешательства. Наличие пневмоторакса или эндобронхиальной интубации будет оцениваться во время каждого обследования. Через пятнадцать минут после прибытия и непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты также будет проведено УЗИ легких.
FiO2 и показатели жизнедеятельности будут регистрироваться при каждом ультразвуковом исследовании. Образцы артериальной крови будут собираться одновременно. Оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы и функции диафрагмы будет оцениваться во время предоперационного ультразвукового исследования и перед выпиской из послеоперационной палаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Планируется лапароскопическая операция
- Физический статус 1-3
Критерий исключения:
- Предыдущая торакальная процедура (торакальный дренаж, торакотомия, торакоскопия)
- Противопоказания к установке артериальной линии
- Очень тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких, проводимое в периоперационный период для мониторинга ателектаза, связанного с лапароскопической хирургией.
|
Ультразвуковое исследование легких, проводимое в разные моменты времени непосредственно перед операцией, во время операции под общей анестезией и после операции в послеоперационной палате для выявления и мониторинга ателектазов, связанных с лапароскопическими процедурами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэрация легких
Временное ограничение: От поступления в операционную до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)
|
Оцените аэрацию легких с помощью ультразвуковой визуализации с использованием четырехбалльной оценки аэрации (0 = нормальное легкое, 1 = умеренная потеря аэрации, 2 = сильная потеря аэрации, 3 = полная потеря аэрации и консолидация)
|
От поступления в операционную до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен
Временное ограничение: От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
|
Оценить влияние различных этапов анестезии и операции на газообмен путем измерения газов артериальной крови.
|
От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
|
|
Диафрагмальная функция
Временное ограничение: По прибытии в операционную и непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)
|
Оцените функцию диафрагмы с помощью ультразвукового исследования.
|
По прибытии в операционную и непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)
|
|
Частота пневмоторакса
Временное ограничение: От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
|
Оценка заболеваемости пневмотораксом с помощью ультразвукового исследования
|
От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
|
|
Частота эндобронхиальной интубации
Временное ограничение: От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
|
Оценить частоту эндобронхиальной интубации с помощью ультразвуковой визуализации
|
От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MG2012-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .