Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ультразвуковой визуализации легких в интраоперационном мониторинге ателектазов при лапароскопических операциях

12 сентября 2013 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Общая анестезия приводит к развитию ателектаза в зависимых отделах легких, подвергая пациентов повышенному риску гипоксемии. Во время лапароскопических вмешательств пневмоперитонеум увеличивает уже имеющийся ателектаз.

Было предложено несколько методов для уменьшения влияния ателектаза во время операции. Однако имеется несколько интраоперационных методов диагностики и мониторинга ателектаза. Ультразвуковая визуализация легких является многообещающим неинвазивным, нерадиирующим, портативным и простым в использовании инструментом, который еще предстоит изучить в интраоперационных условиях.

Это обсервационное исследование будет направлено на уточнение роли ультразвуковой визуализации легких во время лапароскопической хирургии для диагностики и мониторинга ателектазов.

Это исследование предназначено для:

  • Продемонстрируйте связь между ультразвуковой оценкой аэрации легких, отношением парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) и индексом оксигенации.
  • В случае интраоперационной десатурации изучите влияние положительного давления в конце выдоха (PEEP) и/или повышения FiO2 на показатель аэрации.
  • Изучите влияние боли на функцию диафрагмы и показатель аэрации.

Наша гипотеза заключается в том, что ультразвуковое исследование легких позволяет выявить изменения аэрации легких, связанные с введением общей анестезии, пневмоперитонеумом, выходом из наркоза и изменениями, происходящими во время пребывания в послеоперационной палате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По прибытии в операционную каждый пациент проходит базовое ультразвуковое исследование легких.

Техника анестезии и мониторинг будут стандартизированы. Лучевая артерия будет канюлирована после индукции анестезии для мониторинга газов крови.

Ультразвуковое исследование легких будет проводиться через 5 минут после индукции общей анестезии и через 5 минут после инсуффляции брюшной полости углекислым газом. В случае десатурации, требующей вмешательства (увеличение FiO2 или ПДКВ), ультразвуковое исследование будет повторено до и после вмешательства. Наличие пневмоторакса или эндобронхиальной интубации будет оцениваться во время каждого обследования. Через пятнадцать минут после прибытия и непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты также будет проведено УЗИ легких.

FiO2 и показатели жизнедеятельности будут регистрироваться при каждом ультразвуковом исследовании. Образцы артериальной крови будут собираться одновременно. Оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы и функции диафрагмы будет оцениваться во время предоперационного ультразвукового исследования и перед выпиской из послеоперационной палаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена лапароскопическая операция

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Планируется лапароскопическая операция
  • Физический статус 1-3

Критерий исключения:

  • Предыдущая торакальная процедура (торакальный дренаж, торакотомия, торакоскопия)
  • Противопоказания к установке артериальной линии
  • Очень тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких, проводимое в периоперационный период для мониторинга ателектаза, связанного с лапароскопической хирургией.
Ультразвуковое исследование легких, проводимое в разные моменты времени непосредственно перед операцией, во время операции под общей анестезией и после операции в послеоперационной палате для выявления и мониторинга ателектазов, связанных с лапароскопическими процедурами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэрация легких
Временное ограничение: От поступления в операционную до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)
Оцените аэрацию легких с помощью ультразвуковой визуализации с использованием четырехбалльной оценки аэрации (0 = нормальное легкое, 1 = умеренная потеря аэрации, 2 = сильная потеря аэрации, 3 = полная потеря аэрации и консолидация)
От поступления в операционную до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газообмен
Временное ограничение: От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
Оценить влияние различных этапов анестезии и операции на газообмен путем измерения газов артериальной крови.
От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
Диафрагмальная функция
Временное ограничение: По прибытии в операционную и непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)
Оцените функцию диафрагмы с помощью ультразвукового исследования.
По прибытии в операционную и непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (День 0)
Частота пневмоторакса
Временное ограничение: От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
Оценка заболеваемости пневмотораксом с помощью ультразвукового исследования
От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
Частота эндобронхиальной интубации
Временное ограничение: От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)
Оценить частоту эндобронхиальной интубации с помощью ультразвуковой визуализации
От 5 минут после индукции анестезии до непосредственно перед выпиской из послеоперационной палаты (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MG2012-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться