Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dell'ecografia polmonare per il monitoraggio intraoperatorio dell'atelettasia durante la chirurgia laparoscopica

12 settembre 2013 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

L'anestesia generale provoca lo sviluppo di atelettasia nelle aree declivi dei polmoni esponendo i pazienti a un aumentato rischio di ipossiemia. Durante le procedure laparoscopiche, il pneumoperitoneo aumenta l'atelettasia già presente.

Sono stati suggeriti diversi metodi per ridurre l'impatto dell'atelettasia durante l'intervento chirurgico. Tuttavia, sono disponibili poche modalità intraoperatorie per la diagnosi e il monitoraggio dell'atelettasia. L'ecografia polmonare è uno strumento promettente non invasivo, non radiante, portatile e facile da usare che deve ancora essere studiato in ambito intraoperatorio.

Questo studio osservazionale mirerà a chiarire il ruolo dell'ecografia polmonare durante la chirurgia laparoscopica per la diagnosi e il monitoraggio dell'atelettasia.

Questo studio è progettato per:

  • Dimostrare un collegamento tra il punteggio di aerazione ecografica polmonare, il rapporto pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) e l'indice di ossigenazione.
  • In caso di desaturazione intraoperatoria, studiare l'impatto della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e/o dell'aumento della FiO2 sul punteggio di aerazione.
  • Studiare l'impatto del dolore sulla funzione diaframmatica e il punteggio di aerazione.

La nostra ipotesi è che l'ecografia polmonare consenta di rilevare i cambiamenti di aerazione polmonare associati all'induzione dell'anestesia generale, al pneumoperitoneo, all'emergenza dall'anestesia e ai cambiamenti che si verificano durante la permanenza nella sala di risveglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'arrivo in sala operatoria, ogni paziente verrà sottoposto a un esame ecografico polmonare di base.

La tecnica anestetica e il monitoraggio saranno standardizzati. L'arteria radiale verrà cannulata dopo l'induzione dell'anestesia per il monitoraggio dei gas nel sangue.

Verranno eseguiti esami ecografici polmonari 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale e 5 minuti dopo l'insufflazione dell'addome con anidride carbonica. In caso di desaturazione che richieda un intervento (aumento di FiO2 o PEEP), l'ecografia verrà ripetuta prima e dopo l'intervento. Durante ogni esame verrà valutata la presenza di pneumotorace o di intubazione endobronchiale. Quindici minuti dopo l'arrivo e immediatamente prima della dimissione dalla sala risveglio, verranno eseguiti anche gli esami ecografici polmonari.

FiO2 e segni vitali saranno registrati ad ogni esame ecografico. Contemporaneamente verranno prelevati campioni di sangue arterioso. La valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva e la funzione diaframmatica saranno valutate durante l'esame ecografico preoperatorio e prima della dimissione dalla sala di risveglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Programmato per la chirurgia laparoscopica
  • Stato fisico 1-3

Criteri di esclusione:

  • Precedente procedura toracica (drenaggio toracico, toracotomia, toracoscopia)
  • Controindicazione al posizionamento di una linea arteriosa
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica molto grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia polmonare
Esami ecografici polmonari eseguiti nel periodo perioperatorio per il monitoraggio delle atelettasie associate alla chirurgia laparoscopica
Altro: Esami ecografici polmonari
Esami ecografici polmonari eseguiti in diversi momenti immediatamente prima dell'intervento chirurgico, durante l'intervento chirurgico in anestesia generale e dopo l'intervento chirurgico in sala risveglio per rilevare e monitorare l'atelettasia correlata alle procedure laparoscopiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Dall'arrivo in sala operatoria a immediatamente prima della dimissione dalla sala risveglio (Giorno 0)
Stimare l'aerazione polmonare mediante ecografia utilizzando un punteggio di aerazione a quattro punti (0 = polmone normale, 1 = moderata perdita di aerazione, 2 = grave perdita di aerazione, 3 = completa perdita di aerazione e consolidamento)
Dall'arrivo in sala operatoria a immediatamente prima della dimissione dalla sala risveglio (Giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a immediatamente prima della dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
Valutare l'impatto delle diverse fasi dell'anestesia e della chirurgia sullo scambio gassoso misurando i gas nel sangue arterioso.
Da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a immediatamente prima della dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
Funzione diaframmatica
Lasso di tempo: All'arrivo in sala operatoria e immediatamente prima della dimissione dalla sala risveglio (Giorno 0)
Valutare la funzione diaframmatica mediante ecografia
All'arrivo in sala operatoria e immediatamente prima della dimissione dalla sala risveglio (Giorno 0)
Incidenza di pneumotorace
Lasso di tempo: Da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a immediatamente prima della dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
Stimare l'incidenza di pneumotorace mediante ecografia
Da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a immediatamente prima della dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
Incidenza di intubazione endobronchiale
Lasso di tempo: Da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a immediatamente prima della dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
Stimare l'incidenza dell'intubazione endobronchiale mediante ecografia
Da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a immediatamente prima della dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaboratori

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MG2012-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esami ecografici polmonari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi