Rolle af lunge-ultralydsbilleddannelse til intraoperativ overvågning af atelektase under laparoskopisk kirurgi
Generel anæstesi resulterer i udvikling af atelektase i de afhængige områder af lungerne, hvilket udsætter patienter for en øget risiko for hypoxæmi. Under laparoskopiske procedurer stiger pneumoperitoneum allerede tilstedeværende atelektase.
Adskillige metoder er blevet foreslået til at reducere virkningen af atelektase under operation. Der er dog få intraoperative modaliteter til diagnosticering og monitorering af atelektase. Lungeultralydsbilleddannelse er et lovende ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart og brugervenligt værktøj, som endnu ikke er blevet undersøgt i det intraoperative miljø.
Denne observationsundersøgelse vil sigte mod at klarlægge rollen af lunge-ultralydsbilleddannelse under laparoskopisk kirurgi til diagnostik og overvågning af atelektase.
Denne undersøgelse er designet til at:
- Demonstrer en sammenhæng mellem lunge-ultralydsbeluftningsscore, partialtrykket af ilt i arterielt blod (PaO2)/fraktion af indåndet ilt (FiO2)-forhold og iltningsindekset.
- I tilfælde af intraoperativ desaturation undersøges virkningen af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og/eller stigning af FiO2 på beluftningsscore.
- Undersøg smertens indvirkning på diaphragmatisk funktion og beluftningsscore.
Vores hypotese er, at lunge-ultralydsbilleddannelse tillader påvisning af lungeluftningsændringer forbundet med induktion af generel anæstesi, pneumoperitoneum, fremkomst fra anæstesi og ændringer, der opstår under opholdet i opvågningsrummet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved ankomsten til operationsstuen vil hver patient gennemgå en baseline lunge-ultralydsundersøgelse.
Bedøvelsesteknikken og overvågningen vil blive standardiseret. Den radiale arterie vil blive kanyleret efter induktion af anæstesi til blodgasovervågning.
Lungeultralydsundersøgelser vil blive udført 5 minutter efter induktion af generel anæstesi og 5 minutter efter insufflation af abdomen med kuldioxid. I tilfælde af en desaturation, der kræver en intervention (øgning af FiO2 eller PEEP), vil ultralydsbilleddannelse blive gentaget før og efter interventionen. Tilstedeværelsen af en pneumothorax eller endobronchial intubation vil blive vurderet under hver undersøgelse. Femten minutter efter ankomst og umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsstuen vil der også blive foretaget lunge-ultralydsundersøgelser.
FiO2 og vitale tegn vil blive registreret ved hver ultralydsundersøgelse. Arterielle blodprøver vil blive indsamlet samtidigt. Smertevurdering ved hjælp af den visuelle analoge skala og diafragmatisk funktion vil blive vurderet under den præoperative ultralydsundersøgelse og før udskrivelse fra opvågningsrummet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Planlagt til laparoskopisk kirurgi
- Fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere thoraxprocedure (thoraxdræn, thorakotomi, thoracoskopi)
- Kontraindikation til placeringen af en arteriel linje
- Meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lunge ultralydsbilleddannelse
Lungeultralydsundersøgelser udført i den perioperative periode til overvågning af atelektase i forbindelse med laparoskopisk kirurgi
|
Lungeultralydsundersøgelser udført på forskellige tidspunkter umiddelbart før operation, under operation under generel anæstesi og efter operation i opvågningsrummet for at opdage og overvåge atelektase relateret til laparoskopiske procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeluftning
Tidsramme: Fra ankomst i operationsstuen til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsstuen (dag 0)
|
Estimer lungeluftning ved ultralydsbilleddannelse ved hjælp af en firepunkts beluftningsscore (0 = normal lunge, 1 = moderat beluftningstab, 2 = alvorligt beluftningstab, 3 = fuldstændigt beluftningstab og konsolidering)
|
Fra ankomst i operationsstuen til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsstuen (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasudveksling
Tidsramme: Fra 5 minutter efter induktion af anæstesi til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsrummet (dag 0)
|
Vurder indvirkningen af de forskellige stadier af anæstesi og kirurgi på gasudveksling ved at måle arterielle blodgasser.
|
Fra 5 minutter efter induktion af anæstesi til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsrummet (dag 0)
|
|
Diafragmatisk funktion
Tidsramme: Ved ankomst til operationsstuen og umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsstuen (dag 0)
|
Vurder diafragmafunktionen ved ultralydsbilleddannelse
|
Ved ankomst til operationsstuen og umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsstuen (dag 0)
|
|
Forekomst af pneumothorax
Tidsramme: Fra 5 minutter efter induktion af anæstesi til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsrummet (dag 0)
|
Estimer forekomsten af pneumothorax ved ultralydsbilleddannelse
|
Fra 5 minutter efter induktion af anæstesi til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsrummet (dag 0)
|
|
Forekomst af endobronchial intubation
Tidsramme: Fra 5 minutter efter induktion af anæstesi til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsrummet (dag 0)
|
Estimer forekomsten af endobronchial intubation ved ultralydsbilleddannelse
|
Fra 5 minutter efter induktion af anæstesi til umiddelbart før udskrivelse fra opvågningsrummet (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MG2012-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge ultralydsundersøgelser
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medicin-refraktær Fokal-debut epilepsiForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyre-neoplasmer | Brystkræft | Neoplasmer i leverenForenede Stater