Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til lunge-ultralydavbildning for intraoperativ overvåking av atelektase under laparoskopisk kirurgi

12. september 2013 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Generell anestesi resulterer i utvikling av atelektase i de avhengige områdene av lungene som utsetter pasienter for økt risiko for hypoksemi. Under laparoskopiske prosedyrer øker pneumoperitoneum allerede tilstedeværende atelektase.

Flere metoder har blitt foreslått for å redusere virkningen av atelektase under operasjonen. Imidlertid er få intraoperative modaliteter for diagnostisering og overvåking av atelektase tilgjengelig. Lungeultralydavbildning er et lovende ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart og brukervennlig verktøy som ennå ikke er undersøkt i intraoperativ setting.

Denne observasjonsstudien vil ta sikte på å klargjøre rollen til lunge-ultralydavbildning under laparoskopisk kirurgi for diagnostikk og overvåking av atelektase.

Denne studien er designet for å:

  • Vis en sammenheng mellom lunge-ultralydluftingspoeng, partialtrykket av oksygen i arterielt blod (PaO2)/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) og oksygeneringsindeksen.
  • Ved intraoperativ desaturasjon, studer virkningen av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og/eller økning av FiO2 på luftingsskåren.
  • Studer virkningen av smerte på diafragmatisk funksjon og luftingspoeng.

Vår hypotese er at lunge-ultralydavbildning tillater påvisning av lungeluftingsforandringer assosiert med induksjon av generell anestesi, pneumoperitoneum, fremkomst fra anestesi og endringer som oppstår under oppholdet i utvinningsrommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved ankomst til operasjonssalen vil hver pasient gjennomgå en baseline lunge-ultralydundersøkelse.

Anestesiteknikk og overvåking vil bli standardisert. Den radiale arterien vil bli kanylert etter induksjon av anestesi for blodgassovervåking.

Lungeultralydundersøkelser vil bli utført 5 minutter etter induksjon av generell anestesi og 5 minutter etter insufflasjon av magen med karbondioksid. Ved en desaturasjon som krever intervensjon (økning av FiO2 eller PEEP), vil ultralydavbildning gjentas før og etter intervensjonen. Tilstedeværelsen av pneumothorax eller endobronkial intubasjon vil bli vurdert under hver undersøkelse. Femten minutter etter ankomst og rett før utskrivning fra oppvarmingsrommet vil det også bli utført lungeultralydundersøkelser.

FiO2 og vitale tegn vil bli registrert ved hver ultralydundersøkelse. Arterielle blodprøver vil bli tatt samtidig. Smertevurdering ved bruk av den visuelle analoge skalaen og diafragmafunksjonen vil bli vurdert under den preoperative ultralydundersøkelsen og før utskrivning fra utvinningsrommet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre
  • Planlagt for laparoskopisk kirurgi
  • Fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere thoraxprosedyre (thoraxdren, thorakotomi, thorakoskopi)
  • Kontraindikasjon for plassering av en arteriell linje
  • Svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultralyd av lungene
Lungeultralydundersøkelser utført i den perioperative perioden for overvåking av atelektase assosiert med laparoskopisk kirurgi
Annen: Ultralydundersøkelser av lungene
Lungeultralydundersøkelser utført på forskjellige tidspunkt rett før operasjonen, under operasjonen under generell anestesi og etter operasjonen i utvinningsrommet for å oppdage og overvåke atelektase relatert til laparoskopiske prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelufting
Tidsramme: Fra ankomst på operasjonsstuen til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Estimer lungelufting ved ultralydavbildning ved å bruke en firepunkts luftingspoeng (0 = normal lunge, 1 = moderat luftingstap, 2 = alvorlig luftingstap, 3 = fullstendig luftingstap og konsolidering)
Fra ankomst på operasjonsstuen til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutveksling
Tidsramme: Fra 5 minutter etter induksjon av anestesi til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Vurder virkningen av de forskjellige stadiene av anestesi og kirurgi på gassutveksling ved å måle arterielle blodgasser.
Fra 5 minutter etter induksjon av anestesi til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Diafragmatisk funksjon
Tidsramme: Ved ankomst til operasjonssalen og rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Vurder diafragmafunksjon ved ultralydavbildning
Ved ankomst til operasjonssalen og rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Forekomst av pneumotoraks
Tidsramme: Fra 5 minutter etter induksjon av anestesi til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Estimer forekomsten av pneumothorax ved ultralydavbildning
Fra 5 minutter etter induksjon av anestesi til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Forekomst av endobronkial intubasjon
Tidsramme: Fra 5 minutter etter induksjon av anestesi til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
Estimer forekomsten av endobronkial intubasjon ved ultralydavbildning
Fra 5 minutter etter induksjon av anestesi til rett før utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MG2012-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere