Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraäänikuvauksen rooli atelektaasin intraoperatiivisessa seurannassa laparoskooppisen leikkauksen aikana

torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Yleisanestesia johtaa atelektaasin kehittymiseen keuhkojen riippuvaisilla alueilla, mikä altistaa potilaat lisääntyneelle hypoksemian riskille. Laparoskooppisten toimenpiteiden aikana pneumoperitoneum lisää jo olemassa olevaa atelektaasia.

Useita menetelmiä on ehdotettu vähentämään atelektaasin vaikutusta leikkauksen aikana. Atelektaasin diagnosointiin ja seurantaan on kuitenkin saatavilla muutamia intraoperatiivisia menetelmiä. Keuhkojen ultraäänikuvaus on lupaava ei-invasiivinen, ei säteilevä, kannettava ja helppokäyttöinen työkalu, jota ei ole vielä tutkittu intraoperatiivisissa olosuhteissa.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen ultraäänikuvauksen roolia laparoskooppisen leikkauksen aikana atelektaasin diagnosoinnissa ja seurannassa.

Tämä tutkimus on suunniteltu:

  • Osoita yhteys keuhkojen ultraääniilmastuspisteiden, valtimoveren hapen osapaineen (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen fraktion (FiO2) -suhteen ja hapetusindeksin välillä.
  • Intraoperatiivisen desaturaation tapauksessa tutki positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja/tai FiO2:n nousun vaikutusta ilmastuspisteisiin.
  • Tutki kivun vaikutusta pallean toimintaan ja ilmastuspisteisiin.

Hypoteesimme on, että keuhkojen ultraäänikuvauksella voidaan havaita keuhkojen ilmastusmuutokset, jotka liittyvät yleisanestesian induktioon, pneumoperitoneumiin, anestesiasta poistumiseen ja toipumishuoneessa oleskelun aikana tapahtuviin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussaliin saapuessaan jokaiselle potilaalle tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus.

Anestesiatekniikka ja seuranta standardoidaan. Säteittäinen valtimo kanyloidaan anestesian induktion jälkeen verikaasun seurantaa varten.

Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen ja 5 minuuttia vatsan hiilidioksidipuhalluksen jälkeen. Jos desaturaatio vaatii toimenpiteitä (FiO2 tai PEEP:n nousu), ultraäänikuvaus toistetaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Pneumotoraksin tai endobronkiaalisen intubaation olemassaolo arvioidaan jokaisen tutkimuksen aikana. Viisitoista minuuttia saapumisen jälkeen ja välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä tehdään myös keuhkojen ultraäänitutkimukset.

FiO2 ja elintoiminnot kirjataan jokaisessa ultraäänitutkimuksessa. Valtimoverinäytteet otetaan samanaikaisesti. Kivun luokitus visuaalisen analogisen asteikon ja palleatoimintojen avulla arvioidaan ennen leikkausta suoritettavan ultraäänitutkimuksen aikana ja ennen poistumista toipumishuoneesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on varattu laparoskooppinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Suunniteltu laparoskooppiseen leikkaukseen
  • Fyysinen tila 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rintakehän toimenpide (thorakotomia, thorakoskopia)
  • Valtimolinjan asettamisen vasta-aihe
  • Erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen ultraäänikuvaus
Perioperatiivisen jakson aikana tehdyt keuhkojen ultraäänikuvaustutkimukset laparoskooppiseen leikkaukseen liittyvän atelektaasin seurantaan
Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri ajankohtina välittömästi ennen leikkausta, yleisanestesiassa leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa laparoskooppisiin toimenpiteisiin liittyvän atelektaasin havaitsemiseksi ja seuraamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Saapumisesta leikkaussaliin välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)
Arvioi keuhkojen ilmastus ultraäänikuvauksella käyttämällä neljän pisteen ilmastuspistemäärää (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmastushäviö, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja konsolidoituminen)
Saapumisesta leikkaussaliin välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
Arvioi anestesian ja leikkauksen eri vaiheiden vaikutusta kaasunvaihtoon mittaamalla valtimoveren kaasuja.
5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Saapuessaan leikkaussaliin ja välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)
Arvioi pallean toiminta ultraäänikuvauksella
Saapuessaan leikkaussaliin ja välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)
Ilmarintaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
Arvioi pneumothoraksin esiintyvyys ultraäänikuvauksella
5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
Endobronkiaalisen intubaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
Arvioi endobronkiaalinen intubaatio ultraäänikuvauksella
5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MG2012-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraäänikuvaustutkimukset

Tilaa