- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01749436
Keuhkojen ultraäänikuvauksen rooli atelektaasin intraoperatiivisessa seurannassa laparoskooppisen leikkauksen aikana
Yleisanestesia johtaa atelektaasin kehittymiseen keuhkojen riippuvaisilla alueilla, mikä altistaa potilaat lisääntyneelle hypoksemian riskille. Laparoskooppisten toimenpiteiden aikana pneumoperitoneum lisää jo olemassa olevaa atelektaasia.
Useita menetelmiä on ehdotettu vähentämään atelektaasin vaikutusta leikkauksen aikana. Atelektaasin diagnosointiin ja seurantaan on kuitenkin saatavilla muutamia intraoperatiivisia menetelmiä. Keuhkojen ultraäänikuvaus on lupaava ei-invasiivinen, ei säteilevä, kannettava ja helppokäyttöinen työkalu, jota ei ole vielä tutkittu intraoperatiivisissa olosuhteissa.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen ultraäänikuvauksen roolia laparoskooppisen leikkauksen aikana atelektaasin diagnosoinnissa ja seurannassa.
Tämä tutkimus on suunniteltu:
- Osoita yhteys keuhkojen ultraääniilmastuspisteiden, valtimoveren hapen osapaineen (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen fraktion (FiO2) -suhteen ja hapetusindeksin välillä.
- Intraoperatiivisen desaturaation tapauksessa tutki positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja/tai FiO2:n nousun vaikutusta ilmastuspisteisiin.
- Tutki kivun vaikutusta pallean toimintaan ja ilmastuspisteisiin.
Hypoteesimme on, että keuhkojen ultraäänikuvauksella voidaan havaita keuhkojen ilmastusmuutokset, jotka liittyvät yleisanestesian induktioon, pneumoperitoneumiin, anestesiasta poistumiseen ja toipumishuoneessa oleskelun aikana tapahtuviin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin saapuessaan jokaiselle potilaalle tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus.
Anestesiatekniikka ja seuranta standardoidaan. Säteittäinen valtimo kanyloidaan anestesian induktion jälkeen verikaasun seurantaa varten.
Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen ja 5 minuuttia vatsan hiilidioksidipuhalluksen jälkeen. Jos desaturaatio vaatii toimenpiteitä (FiO2 tai PEEP:n nousu), ultraäänikuvaus toistetaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Pneumotoraksin tai endobronkiaalisen intubaation olemassaolo arvioidaan jokaisen tutkimuksen aikana. Viisitoista minuuttia saapumisen jälkeen ja välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä tehdään myös keuhkojen ultraäänitutkimukset.
FiO2 ja elintoiminnot kirjataan jokaisessa ultraäänitutkimuksessa. Valtimoverinäytteet otetaan samanaikaisesti. Kivun luokitus visuaalisen analogisen asteikon ja palleatoimintojen avulla arvioidaan ennen leikkausta suoritettavan ultraäänitutkimuksen aikana ja ennen poistumista toipumishuoneesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Suunniteltu laparoskooppiseen leikkaukseen
- Fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintakehän toimenpide (thorakotomia, thorakoskopia)
- Valtimolinjan asettamisen vasta-aihe
- Erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänikuvaus
Perioperatiivisen jakson aikana tehdyt keuhkojen ultraäänikuvaustutkimukset laparoskooppiseen leikkaukseen liittyvän atelektaasin seurantaan
|
Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri ajankohtina välittömästi ennen leikkausta, yleisanestesiassa leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa laparoskooppisiin toimenpiteisiin liittyvän atelektaasin havaitsemiseksi ja seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Saapumisesta leikkaussaliin välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
Arvioi keuhkojen ilmastus ultraäänikuvauksella käyttämällä neljän pisteen ilmastuspistemäärää (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmastushäviö, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja konsolidoituminen)
|
Saapumisesta leikkaussaliin välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
Arvioi anestesian ja leikkauksen eri vaiheiden vaikutusta kaasunvaihtoon mittaamalla valtimoveren kaasuja.
|
5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Saapuessaan leikkaussaliin ja välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
Arvioi pallean toiminta ultraäänikuvauksella
|
Saapuessaan leikkaussaliin ja välittömästi ennen palautushuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
|
Ilmarintaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
Arvioi pneumothoraksin esiintyvyys ultraäänikuvauksella
|
5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
|
Endobronkiaalisen intubaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
Arvioi endobronkiaalinen intubaatio ultraäänikuvauksella
|
5 minuutista anestesian induktion jälkeen välittömästi ennen toipumishuoneesta lähtöä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG2012-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraäänikuvaustutkimukset
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Imperial College LondonValmisSuonikohjut | Alaraajojen suonikohjut | Krooninen laskimoiden vajaatoiminta | Suonikohju; AlusYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalValmisSepelvaltimon ahtauma
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... ja muut yhteistyökumppanitValmisDivertikuliitti, paksusuolen | Sappisairaus | Sappikivi; Kolekystiitti, akuutti | Paise LantionIrlanti, Italia, Portugali, Espanja