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Rôle de l'imagerie échographique pulmonaire pour la surveillance peropératoire de l'atélectasie pendant la chirurgie laparoscopique

L'anesthésie générale entraîne le développement d'atélectasies dans les zones dépendantes des poumons exposant les patients à un risque accru d'hypoxémie. Au cours des procédures laparoscopiques, le pneumopéritoine augmente l'atélectasie déjà présente.

Plusieurs méthodes ont été proposées pour réduire l'impact de l'atélectasie pendant la chirurgie. Cependant, peu de modalités peropératoires pour le diagnostic et le suivi de l'atélectasie sont disponibles. L'échographie pulmonaire est un outil prometteur, non invasif, non rayonnant, portable et facile à utiliser qui n'a pas encore été étudié dans le cadre peropératoire.

Cette étude observationnelle visera à préciser la place de l'échographie pulmonaire en chirurgie laparoscopique pour le diagnostic et le suivi de l'atélectasie.

Cette étude est conçue pour :

  • Démontrer un lien entre le score d'aération échographique pulmonaire, le rapport pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) / fraction d'oxygène inspiré (FiO2) et l'indice d'oxygénation.
  • En cas de désaturation peropératoire, étudier l'impact de la pression positive en fin d'expiration (PEP) et/ou de l'augmentation de la FiO2 sur le score d'aération.
  • Étudier l'impact de la douleur sur la fonction diaphragmatique et le score d'aération.

Notre hypothèse est que l'échographie pulmonaire permet de détecter les modifications de l'aération pulmonaire associées à l'induction de l'anesthésie générale, au pneumopéritoine, au réveil de l'anesthésie et aux modifications survenant au cours du séjour en salle de réveil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À son arrivée au bloc opératoire, chaque patient subira une échographie pulmonaire de base.

La technique anesthésique et le suivi seront standardisés. L'artère radiale sera canulée après l'induction de l'anesthésie pour la surveillance des gaz sanguins.

Les examens échographiques pulmonaires seront effectués 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale et 5 minutes après l'insufflation de l'abdomen avec du dioxyde de carbone. En cas de désaturation nécessitant une intervention (augmentation de la FiO2 ou de la PEP), l'échographie sera répétée avant et après l'intervention. La présence d'un pneumothorax ou d'une intubation endobronchique sera évaluée lors de chaque examen. Quinze minutes après l'arrivée et immédiatement avant la sortie de la salle de réveil, des examens échographiques pulmonaires seront également effectués.

La FiO2 et les signes vitaux seront enregistrés à chaque échographie. Des échantillons de sang artériel seront prélevés simultanément. L'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique et de la fonction diaphragmatique sera évaluée lors de l'examen échographique préopératoire et avant la sortie de la salle de réveil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une chirurgie laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique
  • État physique 1-3

Critère d'exclusion:

  • Intervention thoracique antérieure (drain thoracique, thoracotomie, thoracoscopie)
  • Contre-indication à la pose d'un cathéter artériel
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique très sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie échographique pulmonaire
Examens d'imagerie échographique pulmonaire réalisés en période périopératoire pour le suivi des atélectasies associées à la chirurgie laparoscopique
Examens échographiques pulmonaires effectués à différents moments immédiatement avant la chirurgie, pendant la chirurgie sous anesthésie générale et après la chirurgie dans la salle de réveil pour détecter et surveiller l'atélectasie liée aux procédures laparoscopiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération pulmonaire
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (jour 0)
Estimer l'aération pulmonaire par échographie à l'aide d'un score d'aération à quatre points (0 = poumon normal, 1 = perte d'aération modérée, 2 = perte d'aération sévère, 3 = perte d'aération complète et consolidation)
De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échange de gaz
Délai: De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Évaluer l'impact des différentes étapes de l'anesthésie et de la chirurgie sur les échanges gazeux en mesurant les gaz du sang artériel.
De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Fonction diaphragmatique
Délai: A l'arrivée au bloc opératoire et juste avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Évaluer la fonction diaphragmatique par échographie
A l'arrivée au bloc opératoire et juste avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Incidence du pneumothorax
Délai: De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Estimer l'incidence du pneumothorax par échographie
De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Incidence de l'intubation endobronchique
Délai: De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Estimer l'incidence de l'intubation endobronchique par échographie
De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Première publication (Estimation)

13 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MG2012-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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