- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01749436
Rôle de l'imagerie échographique pulmonaire pour la surveillance peropératoire de l'atélectasie pendant la chirurgie laparoscopique
L'anesthésie générale entraîne le développement d'atélectasies dans les zones dépendantes des poumons exposant les patients à un risque accru d'hypoxémie. Au cours des procédures laparoscopiques, le pneumopéritoine augmente l'atélectasie déjà présente.
Plusieurs méthodes ont été proposées pour réduire l'impact de l'atélectasie pendant la chirurgie. Cependant, peu de modalités peropératoires pour le diagnostic et le suivi de l'atélectasie sont disponibles. L'échographie pulmonaire est un outil prometteur, non invasif, non rayonnant, portable et facile à utiliser qui n'a pas encore été étudié dans le cadre peropératoire.
Cette étude observationnelle visera à préciser la place de l'échographie pulmonaire en chirurgie laparoscopique pour le diagnostic et le suivi de l'atélectasie.
Cette étude est conçue pour :
- Démontrer un lien entre le score d'aération échographique pulmonaire, le rapport pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) / fraction d'oxygène inspiré (FiO2) et l'indice d'oxygénation.
- En cas de désaturation peropératoire, étudier l'impact de la pression positive en fin d'expiration (PEP) et/ou de l'augmentation de la FiO2 sur le score d'aération.
- Étudier l'impact de la douleur sur la fonction diaphragmatique et le score d'aération.
Notre hypothèse est que l'échographie pulmonaire permet de détecter les modifications de l'aération pulmonaire associées à l'induction de l'anesthésie générale, au pneumopéritoine, au réveil de l'anesthésie et aux modifications survenant au cours du séjour en salle de réveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À son arrivée au bloc opératoire, chaque patient subira une échographie pulmonaire de base.
La technique anesthésique et le suivi seront standardisés. L'artère radiale sera canulée après l'induction de l'anesthésie pour la surveillance des gaz sanguins.
Les examens échographiques pulmonaires seront effectués 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale et 5 minutes après l'insufflation de l'abdomen avec du dioxyde de carbone. En cas de désaturation nécessitant une intervention (augmentation de la FiO2 ou de la PEP), l'échographie sera répétée avant et après l'intervention. La présence d'un pneumothorax ou d'une intubation endobronchique sera évaluée lors de chaque examen. Quinze minutes après l'arrivée et immédiatement avant la sortie de la salle de réveil, des examens échographiques pulmonaires seront également effectués.
La FiO2 et les signes vitaux seront enregistrés à chaque échographie. Des échantillons de sang artériel seront prélevés simultanément. L'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique et de la fonction diaphragmatique sera évaluée lors de l'examen échographique préopératoire et avant la sortie de la salle de réveil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Prévu pour une chirurgie laparoscopique
- État physique 1-3
Critère d'exclusion:
- Intervention thoracique antérieure (drain thoracique, thoracotomie, thoracoscopie)
- Contre-indication à la pose d'un cathéter artériel
- Maladie pulmonaire obstructive chronique très sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie échographique pulmonaire
Examens d'imagerie échographique pulmonaire réalisés en période périopératoire pour le suivi des atélectasies associées à la chirurgie laparoscopique
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Examens échographiques pulmonaires effectués à différents moments immédiatement avant la chirurgie, pendant la chirurgie sous anesthésie générale et après la chirurgie dans la salle de réveil pour détecter et surveiller l'atélectasie liée aux procédures laparoscopiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aération pulmonaire
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (jour 0)
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Estimer l'aération pulmonaire par échographie à l'aide d'un score d'aération à quatre points (0 = poumon normal, 1 = perte d'aération modérée, 2 = perte d'aération sévère, 3 = perte d'aération complète et consolidation)
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échange de gaz
Délai: De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Évaluer l'impact des différentes étapes de l'anesthésie et de la chirurgie sur les échanges gazeux en mesurant les gaz du sang artériel.
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De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Fonction diaphragmatique
Délai: A l'arrivée au bloc opératoire et juste avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Évaluer la fonction diaphragmatique par échographie
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A l'arrivée au bloc opératoire et juste avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Incidence du pneumothorax
Délai: De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Estimer l'incidence du pneumothorax par échographie
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De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Incidence de l'intubation endobronchique
Délai: De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Estimer l'incidence de l'intubation endobronchique par échographie
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De 5 minutes après l'induction de l'anesthésie jusqu'à immédiatement avant la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MG2012-001
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