Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av lungultraljudsavbildning för intraoperativ övervakning av atelektas under laparoskopisk kirurgi

Generell anestesi leder till utveckling av atelektas i de beroende områdena av lungorna och utsätter patienterna för en ökad risk för hypoxemi. Under laparoskopiska ingrepp ökar pneumoperitoneum redan närvarande atelektas.

Flera metoder har föreslagits för att minska effekten av atelektas under operation. Det finns dock få intraoperativa modaliteter för diagnos och övervakning av atelektas. Ultraljudsavbildning av lungor är ett lovande icke-invasivt, icke-strålande, bärbart och lättanvänt verktyg som ännu inte har studerats i den intraoperativa miljön.

Denna observationsstudie kommer att syfta till att klargöra rollen av lungultraljudsavbildning under laparoskopisk kirurgi för diagnostik och övervakning av atelektas.

Denna studie är utformad för att:

  • Demonstrera ett samband mellan lungultraljudsluftningspoängen, syrepartialtrycket i arteriellt blod (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) förhållandet och syresättningsindex.
  • I händelse av intraoperativ desaturation, studera effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och/eller ökning av FiO2 på luftningspoängen.
  • Studera effekten av smärta på diafragmafunktionen och luftningspoängen.

Vår hypotes är att lungultraljudsavbildning möjliggör detektering av lungluftningsförändringar i samband med induktion av generell anestesi, pneumoperitoneum, uppkomst från anestesi och förändringar som inträffar under vistelsen i uppvakningsrummet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid ankomsten till operationssalen kommer varje patient att genomgå en baslinjeundersökning av lungultraljud.

Anestesitekniken och övervakningen kommer att standardiseras. Den radiella artären kommer att kanyleras efter induktion av anestesi för blodgasövervakning.

Lungultraljudsundersökningar kommer att utföras 5 minuter efter induktion av generell anestesi och 5 minuter efter insufflation av buken med koldioxid. I händelse av en desaturation som behöver en intervention (ökning av FiO2 eller PEEP), kommer ultraljudsundersökning att upprepas före och efter interventionen. Förekomst av pneumothorax eller endobronkial intubation kommer att bedömas vid varje undersökning. Femton minuter efter ankomst och strax före utskrivning från uppvakningsrummet kommer även lungultraljudsundersökningar att göras.

FiO2 och vitala tecken kommer att registreras vid varje ultraljudsundersökning. Arteriella blodprover kommer att samlas in samtidigt. Smärtklassificering med hjälp av den visuella analoga skalan och diafragmafunktionen kommer att bedömas under den preoperativa ultraljudsundersökningen och före utskrivning från uppvakningsrummet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för laparoskopisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Planerad för laparoskopisk operation
  • Fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Tidigare thoraxingrepp (thoraxdränering, thorakotomi, thorakoskopi)
  • Kontraindikation för placeringen av en artärlinje
  • Mycket allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ultraljudsundersökning av lungorna
Ultraljudsundersökningar av lungorna utförda under den perioperativa perioden för övervakning av atelektas i samband med laparoskopisk kirurgi
Lungultraljudsundersökningar utförda vid olika tidpunkter omedelbart före operationen, under operation under narkos och efter operation i uppvakningsrummet för att upptäcka och övervaka atelektaser relaterade till laparoskopiska ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungluftning
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Uppskatta lungluftning genom ultraljudsavbildning med hjälp av en fyrapunkts luftningspoäng (0 = normal lunga, 1 = måttlig luftningsförlust, 2 = allvarlig luftningsförlust, 3 = fullständig luftningsförlust och konsolidering)
Från ankomst till operationssalen till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gasbyte
Tidsram: Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Bedöm inverkan av de olika stadierna av anestesi och kirurgi på gasutbytet genom att mäta arteriella blodgaser.
Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Diafragmatisk funktion
Tidsram: Vid ankomst till operationssalen och omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Bedöm diafragmafunktionen genom ultraljudsundersökning
Vid ankomst till operationssalen och omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Förekomst av pneumothorax
Tidsram: Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Uppskatta förekomsten av pneumothorax genom ultraljudsundersökning
Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Förekomst av endobronkial intubation
Tidsram: Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Uppskatta förekomsten av endobronkial intubation genom ultraljudsundersökning
Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (Uppskatta)

13 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MG2012-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera