- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01749436
Roll av lungultraljudsavbildning för intraoperativ övervakning av atelektas under laparoskopisk kirurgi
Generell anestesi leder till utveckling av atelektas i de beroende områdena av lungorna och utsätter patienterna för en ökad risk för hypoxemi. Under laparoskopiska ingrepp ökar pneumoperitoneum redan närvarande atelektas.
Flera metoder har föreslagits för att minska effekten av atelektas under operation. Det finns dock få intraoperativa modaliteter för diagnos och övervakning av atelektas. Ultraljudsavbildning av lungor är ett lovande icke-invasivt, icke-strålande, bärbart och lättanvänt verktyg som ännu inte har studerats i den intraoperativa miljön.
Denna observationsstudie kommer att syfta till att klargöra rollen av lungultraljudsavbildning under laparoskopisk kirurgi för diagnostik och övervakning av atelektas.
Denna studie är utformad för att:
- Demonstrera ett samband mellan lungultraljudsluftningspoängen, syrepartialtrycket i arteriellt blod (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) förhållandet och syresättningsindex.
- I händelse av intraoperativ desaturation, studera effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och/eller ökning av FiO2 på luftningspoängen.
- Studera effekten av smärta på diafragmafunktionen och luftningspoängen.
Vår hypotes är att lungultraljudsavbildning möjliggör detektering av lungluftningsförändringar i samband med induktion av generell anestesi, pneumoperitoneum, uppkomst från anestesi och förändringar som inträffar under vistelsen i uppvakningsrummet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid ankomsten till operationssalen kommer varje patient att genomgå en baslinjeundersökning av lungultraljud.
Anestesitekniken och övervakningen kommer att standardiseras. Den radiella artären kommer att kanyleras efter induktion av anestesi för blodgasövervakning.
Lungultraljudsundersökningar kommer att utföras 5 minuter efter induktion av generell anestesi och 5 minuter efter insufflation av buken med koldioxid. I händelse av en desaturation som behöver en intervention (ökning av FiO2 eller PEEP), kommer ultraljudsundersökning att upprepas före och efter interventionen. Förekomst av pneumothorax eller endobronkial intubation kommer att bedömas vid varje undersökning. Femton minuter efter ankomst och strax före utskrivning från uppvakningsrummet kommer även lungultraljudsundersökningar att göras.
FiO2 och vitala tecken kommer att registreras vid varje ultraljudsundersökning. Arteriella blodprover kommer att samlas in samtidigt. Smärtklassificering med hjälp av den visuella analoga skalan och diafragmafunktionen kommer att bedömas under den preoperativa ultraljudsundersökningen och före utskrivning från uppvakningsrummet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre
- Planerad för laparoskopisk operation
- Fysisk status 1-3
Exklusions kriterier:
- Tidigare thoraxingrepp (thoraxdränering, thorakotomi, thorakoskopi)
- Kontraindikation för placeringen av en artärlinje
- Mycket allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultraljudsundersökning av lungorna
Ultraljudsundersökningar av lungorna utförda under den perioperativa perioden för övervakning av atelektas i samband med laparoskopisk kirurgi
|
Lungultraljudsundersökningar utförda vid olika tidpunkter omedelbart före operationen, under operation under narkos och efter operation i uppvakningsrummet för att upptäcka och övervaka atelektaser relaterade till laparoskopiska ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungluftning
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Uppskatta lungluftning genom ultraljudsavbildning med hjälp av en fyrapunkts luftningspoäng (0 = normal lunga, 1 = måttlig luftningsförlust, 2 = allvarlig luftningsförlust, 3 = fullständig luftningsförlust och konsolidering)
|
Från ankomst till operationssalen till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gasbyte
Tidsram: Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Bedöm inverkan av de olika stadierna av anestesi och kirurgi på gasutbytet genom att mäta arteriella blodgaser.
|
Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
|
Diafragmatisk funktion
Tidsram: Vid ankomst till operationssalen och omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Bedöm diafragmafunktionen genom ultraljudsundersökning
|
Vid ankomst till operationssalen och omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
|
Förekomst av pneumothorax
Tidsram: Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Uppskatta förekomsten av pneumothorax genom ultraljudsundersökning
|
Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
|
Förekomst av endobronkial intubation
Tidsram: Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Uppskatta förekomsten av endobronkial intubation genom ultraljudsundersökning
|
Från 5 minuter efter induktion av anestesi till omedelbart före utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MG2012-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .