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Papel da ultrassonografia pulmonar para monitoramento intraoperatório de atelectasia durante cirurgia laparoscópica

12 de setembro de 2013 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

A anestesia geral resulta no desenvolvimento de atelectasia nas áreas dependentes dos pulmões, expondo os pacientes a um risco aumentado de hipoxemia. Durante os procedimentos laparoscópicos, o aumento do pneumoperitônio já apresenta atelectasia.

Vários métodos têm sido sugeridos para reduzir o impacto da atelectasia durante a cirurgia. No entanto, poucas modalidades intraoperatórias para o diagnóstico e monitoramento de atelectasia estão disponíveis. A ultrassonografia pulmonar é uma ferramenta promissora, não invasiva, não radiante, portátil e fácil de usar, que ainda não foi estudada no ambiente intraoperatório.

Este estudo observacional terá como objetivo esclarecer o papel da ultrassonografia pulmonar durante a cirurgia laparoscópica para o diagnóstico e monitoramento de atelectasia.

Este estudo é projetado para:

  • Demonstrar uma ligação entre o escore de aeração do ultrassom pulmonar, a razão pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2) / fração inspirada de oxigênio (FiO2) e o índice de oxigenação.
  • Em caso de dessaturação intraoperatória, estudar o impacto da pressão expiratória final positiva (PEEP) e/ou aumento da FiO2 no escore de aeração.
  • Estude o impacto da dor na função diafragmática e no escore de aeração.

Nossa hipótese é que a ultrassonografia pulmonar permite a detecção de alterações da aeração pulmonar associadas à indução da anestesia geral, pneumoperitônio, emergência da anestesia e alterações ocorridas durante a permanência na sala de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Ao chegar à sala de cirurgia, cada paciente será submetido a um exame de ultrassom pulmonar basal.

A técnica anestésica e a monitorização serão padronizadas. A artéria radial será canulada após a indução da anestesia para monitoração gasométrica.

Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados 5 minutos após a indução da anestesia geral e 5 minutos após a insuflação do abdome com dióxido de carbono. No caso de uma dessaturação que necessite de intervenção (aumento de FiO2 ou PEEP), a ultrassonografia será repetida antes e depois da intervenção. A presença de pneumotórax ou intubação endobrônquica será avaliada durante cada exame. Quinze minutos após a chegada e imediatamente antes da alta da sala de recuperação, também serão realizados exames de ultrassom pulmonar.

FiO2 e sinais vitais serão registrados em cada exame de ultrassom. Amostras de sangue arterial serão coletadas simultaneamente. A classificação da dor usando a escala analógica visual e a função diafragmática serão avaliadas durante o exame de ultrassom pré-operatório e antes da alta da sala de recuperação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia laparoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Agendado para cirurgia laparoscópica
  • Estado físico 1-3

Critério de exclusão:

  • Procedimento torácico prévio (drenagem torácica, toracotomia, toracoscopia)
  • Contra-indicação para a colocação de uma linha arterial
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica muito grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom pulmonar
Exames de ultrassonografia pulmonar realizados no período perioperatório para monitoramento de atelectasia associada à cirurgia laparoscópica
Exames de ultrassonografia pulmonar realizados em diferentes momentos imediatamente antes da cirurgia, durante a cirurgia sob anestesia geral e após a cirurgia na sala de recuperação para detectar e monitorar atelectasias relacionadas a procedimentos laparoscópicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração pulmonar
Prazo: Desde a chegada na sala de cirurgia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Estime a aeração pulmonar por ultrassonografia usando uma pontuação de aeração de quatro pontos (0 = pulmão normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda severa de aeração, 3 = perda completa de aeração e consolidação)
Desde a chegada na sala de cirurgia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca gasosa
Prazo: De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Avalie o impacto dos diferentes estágios da anestesia e da cirurgia nas trocas gasosas medindo a gasometria arterial.
De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Função diafragmática
Prazo: Na chegada à sala de cirurgia e imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Avaliar a função diafragmática por ultrassonografia
Na chegada à sala de cirurgia e imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Incidência de pneumotórax
Prazo: De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Estimar a incidência de pneumotórax por ultrassonografia
De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Incidência de intubação endobrônquica
Prazo: De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
Estimar a incidência de intubação endobrônquica por ultrassonografia
De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MG2012-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exames de ultrassonografia pulmonar

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