- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01749436
Papel da ultrassonografia pulmonar para monitoramento intraoperatório de atelectasia durante cirurgia laparoscópica
A anestesia geral resulta no desenvolvimento de atelectasia nas áreas dependentes dos pulmões, expondo os pacientes a um risco aumentado de hipoxemia. Durante os procedimentos laparoscópicos, o aumento do pneumoperitônio já apresenta atelectasia.
Vários métodos têm sido sugeridos para reduzir o impacto da atelectasia durante a cirurgia. No entanto, poucas modalidades intraoperatórias para o diagnóstico e monitoramento de atelectasia estão disponíveis. A ultrassonografia pulmonar é uma ferramenta promissora, não invasiva, não radiante, portátil e fácil de usar, que ainda não foi estudada no ambiente intraoperatório.
Este estudo observacional terá como objetivo esclarecer o papel da ultrassonografia pulmonar durante a cirurgia laparoscópica para o diagnóstico e monitoramento de atelectasia.
Este estudo é projetado para:
- Demonstrar uma ligação entre o escore de aeração do ultrassom pulmonar, a razão pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2) / fração inspirada de oxigênio (FiO2) e o índice de oxigenação.
- Em caso de dessaturação intraoperatória, estudar o impacto da pressão expiratória final positiva (PEEP) e/ou aumento da FiO2 no escore de aeração.
- Estude o impacto da dor na função diafragmática e no escore de aeração.
Nossa hipótese é que a ultrassonografia pulmonar permite a detecção de alterações da aeração pulmonar associadas à indução da anestesia geral, pneumoperitônio, emergência da anestesia e alterações ocorridas durante a permanência na sala de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao chegar à sala de cirurgia, cada paciente será submetido a um exame de ultrassom pulmonar basal.
A técnica anestésica e a monitorização serão padronizadas. A artéria radial será canulada após a indução da anestesia para monitoração gasométrica.
Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados 5 minutos após a indução da anestesia geral e 5 minutos após a insuflação do abdome com dióxido de carbono. No caso de uma dessaturação que necessite de intervenção (aumento de FiO2 ou PEEP), a ultrassonografia será repetida antes e depois da intervenção. A presença de pneumotórax ou intubação endobrônquica será avaliada durante cada exame. Quinze minutos após a chegada e imediatamente antes da alta da sala de recuperação, também serão realizados exames de ultrassom pulmonar.
FiO2 e sinais vitais serão registrados em cada exame de ultrassom. Amostras de sangue arterial serão coletadas simultaneamente. A classificação da dor usando a escala analógica visual e a função diafragmática serão avaliadas durante o exame de ultrassom pré-operatório e antes da alta da sala de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Agendado para cirurgia laparoscópica
- Estado físico 1-3
Critério de exclusão:
- Procedimento torácico prévio (drenagem torácica, toracotomia, toracoscopia)
- Contra-indicação para a colocação de uma linha arterial
- Doença pulmonar obstrutiva crônica muito grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ultrassom pulmonar
Exames de ultrassonografia pulmonar realizados no período perioperatório para monitoramento de atelectasia associada à cirurgia laparoscópica
|
Exames de ultrassonografia pulmonar realizados em diferentes momentos imediatamente antes da cirurgia, durante a cirurgia sob anestesia geral e após a cirurgia na sala de recuperação para detectar e monitorar atelectasias relacionadas a procedimentos laparoscópicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aeração pulmonar
Prazo: Desde a chegada na sala de cirurgia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Estime a aeração pulmonar por ultrassonografia usando uma pontuação de aeração de quatro pontos (0 = pulmão normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda severa de aeração, 3 = perda completa de aeração e consolidação)
|
Desde a chegada na sala de cirurgia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Troca gasosa
Prazo: De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Avalie o impacto dos diferentes estágios da anestesia e da cirurgia nas trocas gasosas medindo a gasometria arterial.
|
De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
|
Função diafragmática
Prazo: Na chegada à sala de cirurgia e imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Avaliar a função diafragmática por ultrassonografia
|
Na chegada à sala de cirurgia e imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
|
Incidência de pneumotórax
Prazo: De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Estimar a incidência de pneumotórax por ultrassonografia
|
De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
|
Incidência de intubação endobrônquica
Prazo: De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Estimar a incidência de intubação endobrônquica por ultrassonografia
|
De 5 minutos após a indução da anestesia até imediatamente antes da alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MG2012-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exames de ultrassonografia pulmonar
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
Seoul National University HospitalConcluídoEstenose da Artéria Coronária