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敗血症性腹膜炎におけるオンデマンド再開腹術の決定に対するプロカルシトニン比の影響

2013年1月15日 更新者:CHIR-Net
プロカルシトニン (PCT) 血清レベルは、二次性敗血症性腹膜炎のオンデマンド再開腹術の概念における早期再開腹術の賛成または反対の意思決定に対する PCT 比の影響を調査するために、最初の手術焦点の除去後に続発性腹膜炎の患者で監視されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腸管穿孔または吻合部漏出後に ICU に入院している連続した術後外科患者で、外科的病巣の除去が必要な場合

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 臓器穿孔後の感染性腹膜/腹部病巣を除去するための手術介入の必要性
  • American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference の定義による腹部敗血症

除外基準:

  • 妊娠
  • 免疫抑制剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
感染性の腹部フォーカスを排除
持続性/進行性の感染性腹部病巣

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカス除去の予測: 治癒した患者と持続性腹膜炎の患者 (定義は以下を参照)
時間枠:参加者は、入院期間、予想平均21日間追跡されます
「フォーカス除去」の定義: 腸穿孔または吻合部漏出を伴う患者は、(局所) 腹膜炎および連続する腹部敗血症を発症します。 これらの患者は、病巣を取り除くために外科的介入が必要です。 この手術的介入は、すべての感染性物質を根絶することを目的としており、漏れている腸病変を除去することを目的としています。 この焦点が除去されるかどうかは、計画された再開腹術 (通常、最初の手術後 48 時間以内) または臨床的に悪化した場合のオンデマンドの再開腹術によって制御できます。 再開腹術で進行中の感染や焦点の持続が明らかにならないすべての場合、および患者が最初の手術後に急速に回復する場合はいつでも、焦点は排除されると想定できます。
参加者は、入院期間、予想平均21日間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月15日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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