Der Einfluss des Procalcitonin-Verhältnisses auf die Entscheidung über eine On-Demand-Relaparotomie bei septischer Peritonitis
15. Januar 2013 aktualisiert von: CHIR-Net
Die Procalcitonin (PCT)-Serumspiegel werden bei Patienten mit sekundärer Peritonitis nach anfänglicher operativer Fokusentfernung überwacht, um den Einfluss des PCT-Verhältnisses auf die Entscheidungsfindung für oder gegen eine frühe Relaparotomie im On-Demand-Relaparotomie-Konzept der sekundären septischen Peritonitis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
234
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Munich, Deutschland
- Klinikum Rechts der Isar der TU München
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
konsekutive postoperative chirurgische Patienten auf der Intensivstation nach Darmperforation oder Anastomoseninsuffizienz mit Indikation zur chirurgischen Fokusbeseitigung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Notwendigkeit eines operativen Eingriffs zur Beseitigung eines infektiösen Peritoneal-/Bauchherds nach Organperforation
- abdominale Sepsis gemäß der Definition der American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- immunsuppressive Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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eliminiert infektiösen abdominalen Fokus
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anhaltender/fortschreitender infektiöser abdominaler Fokus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersage der Fokuseliminierung: geheilte Patienten versus Patienten mit persistierender Peritonitis (Definitionen siehe unten)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage, nachbeobachtet
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Definition „Fokusbeseitigung“: Patienten mit Darmperforation oder Anastomoseninsuffizienz entwickeln eine (lokale) Peritonitis und konsekutive abdominelle Sepsis.
Diese Patienten benötigen einen chirurgischen Eingriff zur Entfernung des Fokus.
Dieser operative Eingriff zielt darauf ab, alles infektiöse Material zu beseitigen und die undichte Darmläsion zu entfernen.
Ob dieser Fokus eliminiert wird oder nicht, kann entweder durch eine geplante Relaparotomie (normalerweise innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Operation) oder durch eine anlassbezogene Relaparotomie im Falle einer klinischen Verschlechterung kontrolliert werden.
Es kann davon ausgegangen werden, dass der Fokus in allen Fällen eliminiert ist, in denen entweder eine Relaparotomie keine anhaltende Infektion oder einen persistierenden Fokus zeigt und wenn sich ein Patient nach der ersten Operation schnell erholt.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (ANDERE: CHIR-Net)
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