- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01768936
Impact du ratio de procalcitonine sur la décision d'effectuer une relaparotomie à la demande dans la péritonite septique
15 janvier 2013 mis à jour par: CHIR-Net
Les taux sériques de procalcitonine (PCT) sont surveillés chez les patients atteints de péritonite secondaire après l'élimination initiale du foyer opératoire afin d'étudier l'impact du rapport PCT sur la prise de décision pour ou contre la relaparotomie précoce dans le concept de relaparotomie à la demande de la péritonite septique secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients chirurgicaux postopératoires consécutifs en soins intensifs après une perforation intestinale ou une fuite anastomotique avec indication d'élimination du foyer chirurgical
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- nécessité d'une intervention chirurgicale pour éliminer un foyer infectieux péritonéal / abdominal après perforation d'organe
- septicémie abdominale selon la définition de l'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
Critère d'exclusion:
- grossesse
- médicament immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
foyer abdominal infectieux éliminé
|
foyer abdominal infectieux persistant/évoluant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prédiction de l'élimination du foyer : patients guéris versus patients avec péritonite persistante (définitions voir ci-dessous)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 21 jours
|
définition de «l'élimination du foyer»: les patients présentant une perforation intestinale ou une fuite anastomotique développent une péritonite (locale) et une septicémie abdominale consécutive.
Ces patients ont besoin d'une intervention chirurgicale pour éliminer le foyer.
Cette intervention chirurgicale vise à éradiquer tout le matériel infectieux et vise à éliminer la lésion intestinale qui fuit.
L'élimination ou non de ce foyer peut être contrôlée soit par une relaparotomie planifiée (normalement dans les 48 heures après la première opération) soit sur demande en cas de détérioration clinique.
On peut supposer que le foyer est éliminé dans tous les cas où la relaparotomie ne révèle aucune infection en cours ou un foyer persistant et chaque fois qu'un patient récupère rapidement après la chirurgie initiale.
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (AUTRE: CHIR-Net)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .