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Impact du ratio de procalcitonine sur la décision d'effectuer une relaparotomie à la demande dans la péritonite septique

15 janvier 2013 mis à jour par: CHIR-Net
Les taux sériques de procalcitonine (PCT) sont surveillés chez les patients atteints de péritonite secondaire après l'élimination initiale du foyer opératoire afin d'étudier l'impact du rapport PCT sur la prise de décision pour ou contre la relaparotomie précoce dans le concept de relaparotomie à la demande de la péritonite septique secondaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

234

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Munich, Allemagne
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients chirurgicaux postopératoires consécutifs en soins intensifs après une perforation intestinale ou une fuite anastomotique avec indication d'élimination du foyer chirurgical

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • nécessité d'une intervention chirurgicale pour éliminer un foyer infectieux péritonéal / abdominal après perforation d'organe
  • septicémie abdominale selon la définition de l'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • médicament immunosuppresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
foyer abdominal infectieux éliminé
foyer abdominal infectieux persistant/évoluant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédiction de l'élimination du foyer : patients guéris versus patients avec péritonite persistante (définitions voir ci-dessous)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 21 jours
définition de «l'élimination du foyer»: les patients présentant une perforation intestinale ou une fuite anastomotique développent une péritonite (locale) et une septicémie abdominale consécutive. Ces patients ont besoin d'une intervention chirurgicale pour éliminer le foyer. Cette intervention chirurgicale vise à éradiquer tout le matériel infectieux et vise à éliminer la lésion intestinale qui fuit. L'élimination ou non de ce foyer peut être contrôlée soit par une relaparotomie planifiée (normalement dans les 48 heures après la première opération) soit sur demande en cas de détérioration clinique. On peut supposer que le foyer est éliminé dans tous les cas où la relaparotomie ne révèle aucune infection en cours ou un foyer persistant et chaque fois qu'un patient récupère rapidement après la chirurgie initiale.
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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