Impatto del rapporto di procalcitonina sulla decisione relativa alla relaparotomia su richiesta nella peritonite settica
15 gennaio 2013 aggiornato da: CHIR-Net
I livelli sierici di procalcitonina (PCT) vengono monitorati nei pazienti con peritonite secondaria dopo l'eliminazione del fuoco operativo iniziale per studiare l'impatto del rapporto PCT sul processo decisionale a favore o contro la relaparotomia precoce nel concetto di relaparotomia su richiesta della peritonite settica secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti chirurgici postoperatori consecutivi in terapia intensiva dopo perforazione intestinale o perdite anastomotiche con indicazione per l'eliminazione del focus chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- necessità di un intervento chirurgico per eliminare un focus peritoneale / addominale infettivo dopo la perforazione dell'organo
- sepsi addominale secondo la definizione dell'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- farmaci immunosoppressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
eliminato fuoco addominale infettivo
|
|
fuoco addominale infettivo persistente/progressivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
previsione dell'eliminazione del focolaio: pazienti guariti rispetto a pazienti con peritonite persistente (definizioni vedi sotto)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 21 giorni
|
definizione di "eliminazione focale": i pazienti con perforazione intestinale o perdite anastomotiche sviluppano peritonite (locale) e sepsi addominale consecutiva.
Questi pazienti necessitano di un intervento chirurgico per l'eliminazione del focolaio.
Questo intervento operativo ha lo scopo di eradicare tutto il materiale infettivo ed è destinato a rimuovere la lesione intestinale che perde.
L'eliminazione o meno di questo focolaio può essere controllata mediante relaparotomia pianificata (normalmente entro 48 ore dalla prima operazione) o relaparotomia su richiesta in caso di deterioramento clinico.
Si può presumere che il focus sia eliminato in tutti i casi in cui la relaparotomia non rivela alcuna infezione in corso o focus persistente e ogni volta che un paziente si riprende rapidamente dopo l'intervento chirurgico iniziale.
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
16 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (ALTRO: CHIR-Net)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .