Impacto del cociente de procalcitonina en la decisión de relaparotomía a demanda en peritonitis séptica
15 de enero de 2013 actualizado por: CHIR-Net
Los niveles séricos de procalcitonina (PCT) se controlan en pacientes con peritonitis secundaria después de la eliminación del foco quirúrgico inicial para investigar el impacto de la proporción de PCT en la toma de decisiones a favor o en contra de la relaparotomía temprana en el concepto de relaparotomía a demanda de peritonitis séptica secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes quirúrgicos postoperatorios consecutivos en UCI tras perforación intestinal o fuga anastomótica con indicación de eliminación de foco quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- Necesidad de una intervención quirúrgica para eliminar un foco infeccioso peritoneal/abdominal después de la perforación de un órgano.
- sepsis abdominal según la definición de la conferencia de consenso del American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- medicación inmunosupresora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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foco abdominal infeccioso eliminado
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foco abdominal infeccioso persistente/progresivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predicción de la eliminación del foco: pacientes curados versus pacientes con peritonitis persistente (definiciones ver más abajo)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 21 días
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definición de 'eliminación de foco': los pacientes con perforación intestinal o fuga anastomótica desarrollan peritonitis (local) y sepsis abdominal consecutiva.
Estos pacientes necesitan una intervención quirúrgica para la eliminación del foco.
Esta intervención quirúrgica tiene como objetivo erradicar todo el material infeccioso y pretende eliminar la lesión intestinal que gotea.
La eliminación o no de este foco puede controlarse mediante relaparotomía planificada (normalmente dentro de las 48 h posteriores a la primera operación) o relaparotomía a demanda en caso de deterioro clínico.
Se puede suponer que el foco se elimina en todos los casos en los que la relaparotomía no revela una infección en curso o un foco persistente y siempre que el paciente se recupere rápidamente después de la cirugía inicial.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (OTRO: CHIR-Net)
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