Wpływ wskaźnika prokalcytoniny na decyzję o wykonaniu relaparotomii na żądanie w septycznym zapaleniu otrzewnej
15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: CHIR-Net
Stężenia prokalcytoniny (PCT) w surowicy są monitorowane u pacjentów z wtórnym zapaleniem otrzewnej po początkowym wyeliminowaniu ogniska operacyjnego w celu zbadania wpływu stosunku PCT na podejmowanie decyzji za lub przeciw wczesnej relaparotomii w koncepcji relaparotomii na żądanie wtórnego septycznego zapalenia otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejni pacjenci pooperacyjni przebywający na OIT po perforacji jelita lub nieszczelności zespolenia ze wskazaniem do usunięcia ogniska operacyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- konieczność interwencji operacyjnej w celu usunięcia zakaźnego ogniska otrzewnej/brzusznej po perforacji narządu
- posocznica brzuszna zgodnie z definicją American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- leki immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wyeliminowane zakaźne ognisko brzuszne
|
|
utrzymujące się/postępujące zakaźne ognisko brzuszne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewidywanie eliminacji ogniska: pacjenci wyleczeni w porównaniu z pacjentami z utrzymującym się zapaleniem otrzewnej (definicje patrz poniżej)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 21 dni
|
definicja „eliminacji ogniska”: u pacjentów z perforacją jelita lub nieszczelnością zespolenia rozwija się (miejscowe) zapalenie otrzewnej, a następnie posocznica jamy brzusznej.
Tacy pacjenci wymagają interwencji chirurgicznej w celu wyeliminowania ogniska.
Ta interwencja operacyjna ma na celu wyeliminowanie całego materiału zakaźnego i ma na celu usunięcie nieszczelnej zmiany jelitowej.
To, czy to ognisko zostanie wyeliminowane, czy nie, można kontrolować za pomocą planowanej relaparotomii (zwykle w ciągu 48 godzin po pierwszej operacji) lub relaparotomii na żądanie w przypadku pogorszenia stanu klinicznego.
Można założyć, że ognisko zostało wyeliminowane we wszystkich przypadkach, w których relaparotomia nie ujawnia trwającej infekcji lub utrzymującego się ogniska oraz zawsze, gdy pacjent szybko wraca do zdrowia po pierwszej operacji.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (INNY: CHIR-Net)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .