Impacto da relação de procalcitonina na decisão sobre a relaparotomia sob demanda na peritonite séptica
15 de janeiro de 2013 atualizado por: CHIR-Net
Os níveis séricos de procalcitonina (PCT) são monitorados em pacientes com peritonite secundária após a eliminação inicial do foco operatório para investigar o impacto da proporção de PCT na tomada de decisão a favor ou contra a relaparotomia precoce no conceito de relaparotomia sob demanda de peritonite séptica secundária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes cirúrgicos pós-operatórios consecutivos em UTI após perfuração intestinal ou vazamento de anastomose com indicação para eliminação de foco cirúrgico
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- necessidade de intervenção cirúrgica para eliminar um foco peritoneal/abdominal infeccioso após perfuração de órgão
- sepse abdominal de acordo com a definição da Conferência de Consenso do American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine
Critério de exclusão:
- gravidez
- medicação imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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foco abdominal infeccioso eliminado
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foco abdominal infeccioso persistente/progressivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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previsão da eliminação do foco: pacientes curados versus pacientes com peritonite persistente (ver definições abaixo)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 21 dias
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definição de 'eliminação de foco': pacientes com perfuração intestinal ou vazamento anastomótico desenvolvem peritonite (local) e sepse abdominal consecutiva.
Esses pacientes necessitam de intervenção cirúrgica para eliminação do foco.
Esta intervenção cirúrgica visa erradicar todo o material infeccioso e destina-se a remover a lesão intestinal que vaza.
Se esse foco é eliminado ou não, pode ser controlado por relaparotomia planejada (normalmente dentro de 48h após a primeira operação) ou sob demanda em caso de deterioração clínica.
Pode-se presumir que o foco foi eliminado em todos os casos em que a relaparotomia não revela infecção em andamento ou foco persistente e sempre que o paciente se recupera rapidamente após a cirurgia inicial.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (OUTRO: CHIR-Net)
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