De impact van de procalcitonineverhouding op de beslissing over on-demand relaparotomie bij septische peritonitis
15 januari 2013 bijgewerkt door: CHIR-Net
Procalcitonine (PCT)-serumspiegels worden gecontroleerd bij patiënten met secundaire peritonitis na initiële operatieve focuseliminatie om de impact van de PCT-ratio op de besluitvorming voor of tegen vroege relaparotomie te onderzoeken in het on-demand relaparotomieconcept van secundaire septische peritonitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland
- Klinikum Rechts der Isar der TU München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende postoperatieve chirurgische patiënten op de IC na darmperforatie of naadlekkage met indicatie voor chirurgische focuseliminatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- noodzaak voor operatieve interventie om een infectieuze peritoneale / abdominale focus na orgaanperforatie te elimineren
- abdominale sepsis volgens de definitie van de American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- immunosuppressieve medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
elimineerde infectieuze abdominale focus
|
|
aanhoudende / voortschrijdende infectieuze abdominale focus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspelling van focuseliminatie: genezen patiënten versus patiënten met aanhoudende peritonitis (definities zie hieronder)
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 21 dagen
|
definitie van 'focuseliminatie': patiënten met darmperforatie of naadlekkage ontwikkelen (lokale) peritonitis en daaropvolgende abdominale sepsis.
Deze patiënten hebben een chirurgische ingreep nodig om de focus te elimineren.
Deze operatieve ingreep heeft tot doel al het besmettelijke materiaal uit te roeien en is bedoeld om de lekkende darmlaesie te verwijderen.
Of deze focus al dan niet wordt geëlimineerd, kan worden gecontroleerd door een geplande relaparotomie (normaal gesproken binnen 48 uur na de eerste operatie) of relaparotomie op verzoek in geval van klinische achteruitgang.
Aangenomen kan worden dat de focus is geëlimineerd in alle gevallen waarin ofwel relaparotomie geen aanhoudende infectie of aanhoudende focus aan het licht brengt en wanneer een patiënt snel herstelt na de eerste operatie.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (ANDER: CHIR-Net)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .