A prokalcitonin arány hatása a szeptikus peritonitisben az igény szerinti relaparotómiáról szóló döntésre
2013. január 15. frissítette: CHIR-Net
A prokalcitonin (PCT) szérumszintjét másodlagos peritonitisben szenvedő betegeknél monitorozzák a kezdeti műtéti fókusz eliminációt követően, hogy megvizsgálják a PCT-arány hatását a korai relaparotomia melletti vagy elleni döntéshozatalra a másodlagos szeptikus peritonitis igény szerinti relaparotómiájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő posztoperatív sebészeti betegek intenzív osztályon bélperforáció vagy anasztomózisos szivárgás után, műtéti fókusz elimináció indikációjával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18 év
- operatív beavatkozás szükségessége a fertőző peritoneális/hasi fókusz megszüntetésére szervperforáció után
- hasi szepszis az American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Konszenzus Konferencia meghatározása szerint
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- immunszuppresszív gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
megszüntette a fertőző hasi fókuszt
|
|
tartós/progresszív fertőző hasi fókusz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fókusz elimináció előrejelzése: gyógyult betegek kontra tartós hashártyagyulladásban szenvedő betegek (a meghatározásokat lásd alább)
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 21 napig követik
|
a „fókusz elimináció” definíciója: a bélperforációban vagy anasztomózisban szenvedő betegeknél (lokális) peritonitis és egymást követő hasi szepszis alakul ki.
Ezeknek a betegeknek sebészeti beavatkozásra van szükségük a fókusz eltávolításához.
Ez az operatív beavatkozás célja az összes fertőző anyag felszámolása, és a szivárgó bélelváltozás eltávolítása.
Az, hogy ez a fókusz megszűnik-e, vagy tervezett relaparotomiával (általában az első műtét után 48 órán belül), vagy klinikai állapotromlás esetén igény szerinti relaparotomiával ellenőrizhető.
Feltételezhető, hogy a fókusz megszűnt minden olyan esetben, amikor a relaparotómia nem mutat folyamatban lévő fertőzést vagy tartós fókuszt, és amikor a beteg gyorsan felépül a kezdeti műtét után.
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 21 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (EGYÉB: CHIR-Net)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .