Procalcitonin Ratios inverkan på beslutet om on-demand relaparotomi vid septisk peritonit
15 januari 2013 uppdaterad av: CHIR-Net
Serumnivåer av prokalcitonin (PCT) övervakas hos patienter med sekundär peritonit efter initial eliminering av operativ fokusering för att undersöka PCT-kvotens inverkan på beslutsfattande för eller emot tidig relaparotomi i on-demand relaparotomikonceptet sekundär septisk peritonit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
på varandra följande postoperativa kirurgiska patienter på intensivvårdsavdelning efter tarmperforering eller anastomotiskt läckage med indikation för eliminering av kirurgisk fokus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- nödvändighet för operativ intervention för att eliminera en infektiös peritoneal/bukfokus efter organperforering
- abdominal sepsis enligt American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference definition
Exklusions kriterier:
- graviditet
- immunsuppressiv medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
eliminerade infektiöst bukfokus
|
|
ihållande/framskridande infektiöst bukfokus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förutsägelse av fokuseliminering: botade patienter kontra patienter med ihållande peritonit (definitioner se nedan)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 21 dagar
|
definition av "fokuseliminering": patienter med tarmperforation eller anastomotiskt läckage utvecklar (lokal) bukhinneinflammation och efterföljande abdominal sepsis.
Dessa patienter behöver kirurgiskt ingrepp för att eliminera fokus.
Denna operativa intervention syftar till att utrota allt smittsamt material och är avsett att ta bort den läckande tarmskadan.
Huruvida detta fokus elimineras eller inte kan kontrolleras genom antingen planerad relaparotomi (normalt inom 48 timmar efter den första operationen) eller on demand relaparotomi vid klinisk försämring.
Fokus kan antas elimineras i alla fall där antingen relaparotomi inte avslöjar någon pågående infektion eller ihållande fokus och närhelst en patient återhämtar sig snabbt efter initial operation.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
16 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (ÖVRIG: CHIR-Net)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .