Procalcitonin Ratios innvirkning på beslutningen om relaparotomi på forespørsel ved septisk peritonitt
15. januar 2013 oppdatert av: CHIR-Net
Serumnivåer av prokalsitonin (PCT) overvåkes hos pasienter med sekundær peritonitt etter initial eliminering av operativ fokus for å undersøke PCT-forholdets innvirkning på beslutningstaking for eller mot tidlig relaparotomi i relaparotomikonseptet etter behov for sekundær septisk peritonitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende postoperative kirurgiske pasienter på intensivavdeling etter tarmperforering eller anastomotisk lekkasje med indikasjon for eliminering av kirurgisk fokus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- nødvendighet for operativ intervensjon for å eliminere et smittsomt peritonealt/abdominalt fokus etter organperforering
- abdominal sepsis i henhold til American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference-definisjon
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- immundempende medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
eliminert smittsomt abdominal fokus
|
|
vedvarende/progredierende infeksiøs abdominal fokus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjon av fokuseliminering: kurerte pasienter versus pasienter med vedvarende peritonitt (definisjoner se nedenfor)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager
|
definisjon av "fokuseliminering": Pasienter med intestinal perforasjon eller anastomotisk lekkasje utvikler (lokal) peritonitt og påfølgende abdominal sepsis.
Disse pasientene trenger kirurgisk inngrep for å eliminere fokus.
Denne operative intervensjonen tar sikte på å utrydde alt smittefarlig materiale og er ment å fjerne den lekkende tarmlesjonen.
Hvorvidt dette fokuset elimineres eller ikke, kan kontrolleres enten ved planlagt relaparotomi (normalt innen 48 timer etter første operasjon) eller relaparotomi etter behov i tilfelle klinisk forverring.
Fokuset kan antas å være eliminert i alle tilfeller der enten relaparotomi ikke avslører noen pågående infeksjon eller vedvarende fokus og når en pasient kommer seg raskt etter første operasjon.
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (ANNEN: CHIR-Net)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .