- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01768936
Procalcitonin Ratio's indvirkning på beslutningen om on-demand relaparotomi i septisk peritonitis
15. januar 2013 opdateret af: CHIR-Net
Procalcitonin (PCT) serumniveauer overvåges hos patienter med sekundær peritonitis efter initial operativ fokuseliminering for at undersøge PCT-forholdets indvirkning på beslutningstagning for eller imod tidlig relaparotomi i on-demand relaparotomi-konceptet af sekundær septisk peritonitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende postoperative kirurgiske patienter på intensivafdeling efter tarmperforering eller anastomotisk lækage med indikation for eliminering af kirurgisk fokus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- nødvendigheden af operativ indgriben for at eliminere en infektiøs peritoneal / abdominal fokus efter organperforation
- abdominal sepsis ifølge American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference definition
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- immunsuppressiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
elimineret infektiøs abdominal fokus
|
vedvarende/fremskridende infektiøs abdominal fokus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forudsigelse af fokuseliminering: helbredte patienter versus patienter med vedvarende peritonitis (definitioner se nedenfor)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 21 dage
|
definition af 'fokuseliminering': Patienter med intestinal perforation eller anastomotisk lækage udvikler (lokal) peritonitis og på hinanden følgende abdominal sepsis.
Disse patienter har brug for kirurgisk indgreb for at eliminere fokus.
Denne operation har til formål at udrydde alt infektiøst materiale og er beregnet til at fjerne den utætte tarmlæsion.
Hvorvidt dette fokus er elimineret eller ej, kan kontrolleres af enten planlagt relaparotomi (normalt inden for 48 timer efter den første operation) eller on demand relaparotomi i tilfælde af klinisk forværring.
Fokus kan antages at være elimineret i alle tilfælde, hvor enten relaparotomi ikke afslører nogen igangværende infektion eller vedvarende fokus, og når en patient kommer sig hurtigt efter den indledende operation.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2013
Først opslået (SKØN)
16. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (ANDET: CHIR-Net)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sekundær bughindebetændelse efter intestinal perforation
-
Andrey Nikolayevich ZharikovAktiv, ikke rekrutterendeAnastomotisk lækage | Postoperativ Peritonitis | Intestinal Perforation Small
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
King Edward Medical UniversityRekrutteringTarm perforeret | Duodenal PerforationPakistan
-
Universidade do PortoUniversidade Nova de Lisboa; CINTESIS - Center for Health Technology and... og andre samarbejdspartnereUkendtNyfødte spædbørn med enterostomi af medfødte misdannelser i mave-tarmkanalen, nekrotiserende enterocolitis og spontan intestinal perforationPortugal
-
Simon TohUniversity of PortsmouthUkendtPeritonitis | Akut mave | Tarmobstruktion | Tarm; Iskæmisk, Akut | Tarm perforeretDet Forenede Kongerige
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenNU-Hospital Organization, SwedenAktiv, ikke rekrutterendePeritonitis | Ileus | Laparotomi | Akut mave | Perforeret tarmSverige
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; University of LiverpoolAfsluttetFor tidlig fødsel | Enterocolitis, Nekrotiserende | Gastroschisis | Meconium Ileus | Tarmobstruktion | Atresi; Tarm | Perforation TarmDet Forenede Kongerige
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetBrud | Mavesmerter | Blindtarmsbetændelse | Peritonitis | Abdominal byld | Infektion | Ileus | Intestinal perforering | Mave, Akut | Byld, Intra-abdominalForenede Stater, Argentina, Colombia, Chile, Panama, Litauen, Letland, Brasilien
-
University of UlsanAfsluttetLungebetændelse | Byld | Peritonitis | Lækage | Bowel Perforation