Prokalsitoniinisuhteen vaikutus on-demand-relaparotomiaa koskevaan päätökseen septisessä peritoniitissa
tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: CHIR-Net
Prokalsitoniinin (PCT) seerumipitoisuuksia seurataan potilailla, joilla on sekundaarinen vatsakalvontulehdus alkuperäisen operatiivisen fokuksen eliminoinnin jälkeen, jotta voidaan tutkia PCT-suhteen vaikutusta päätöksentekoon varhaisen relaparotomian puolesta tai sitä vastaan sekundaarisen septisen peritoniitin on-demand-relaparotomiakonseptissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset leikkauksen jälkeiset kirurgiset potilaat teho-osastolla suolen perforaation tai anastomoottisen vuodon jälkeen, indikaatiolla kirurgisen fokuksen poistamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- operatiivisen toimenpiteen tarve tarttuvan vatsaontelon/vatsakohtauksen poistamiseksi elimen perforaation jälkeen
- vatsan sepsis American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus -konferenssin määritelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- immunosuppressiivinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
eliminoitunut tarttuva vatsan kohdistus
|
|
jatkuva/etenevä tarttuva vatsan keskittyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fokuksen eliminaation ennuste: parantuneet potilaat vs. potilaat, joilla on jatkuva peritoniitti (määritelmät katso alla)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 21 päivää
|
'focus elimination':n määritelmä: potilaille, joilla on suolen perforaatio tai anastomoottinen vuoto, kehittyy (paikallinen) peritoniitti ja peräkkäinen vatsan sepsis.
Nämä potilaat tarvitsevat kirurgisen toimenpiteen fokuksen poistamiseksi.
Tämän operatiivisen toimenpiteen tarkoituksena on hävittää kaikki tarttuvaa materiaalia ja poistaa vuotava suolistovaurio.
Se, poistuuko tämä fokus vai ei, voidaan hallita joko suunnitellulla relaparotomialla (yleensä 48 tunnin sisällä ensimmäisestä leikkauksesta) tai tarvittaessa tehtävällä relaparotomialla, jos kliininen tilanne heikkenee.
Fokus voidaan olettaa eliminoituvan kaikissa tapauksissa, joissa joko relaparotomiassa ei havaita jatkuvaa infektiota tai jatkuvaa fokusta ja aina kun potilas toipuu nopeasti ensimmäisen leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (MUUTA: CHIR-Net)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .