降钙素原比率对化脓性腹膜炎按需再剖腹手术决策的影响
2013年1月15日 更新者：CHIR-Net
继发性腹膜炎患者在初始手术病灶消除后监测降钙素原 (PCT) 血清水平，以研究 PCT 比率对继发性脓毒性腹膜炎的按需再剖腹术概念中支持或反对早期再剖腹术决策的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肠穿孔或吻合口漏后 ICU 连续术后手术患者有手术病灶清除指征
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 器官穿孔后手术干预消除感染性腹膜/腹部病灶的必要性
- 根据美国胸科医师学会/重症医学会共识会议定义的腹腔脓毒症
排除标准：
- 怀孕
- 免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
消除感染性腹部病灶
|
|
持续/进展的感染性腹部病灶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病灶消除预测：治愈患者与持续性腹膜炎患者（定义见下文）
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 21 天
|
“病灶消除”的定义：肠穿孔或吻合口漏的患者发展为（局部）腹膜炎和连续的腹腔败血症。
这些患者需要手术干预以消除病灶。
这种手术干预旨在根除所有传染性物质，并旨在去除渗漏的肠道病变。
是否消除该病灶可通过计划的再次剖腹术（通常在第一次手术后 48 小时内）或在临床恶化的情况下按需再次剖腹术来控制。
在再次开腹手术显示没有持续感染或持续病灶以及患者在初次手术后迅速恢复的所有情况下，病灶可以被假定为已消除。
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 21 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月15日
首次发布 (估计)
2013年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月15日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.