Влияние соотношения прокальцитонина на решение о релапаротомии по требованию при септическом перитоните
15 января 2013 г. обновлено: CHIR-Net
Уровни прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке контролируют у пациентов со вторичным перитонитом после начальной оперативной ликвидации очага для изучения влияния соотношения ПКТ на принятие решения в пользу или против ранней релапаротомии в концепции релапаротомии по требованию при вторичном септическом перитоните.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные послеоперационные хирургические пациенты в ОИТ после перфорации кишечника или несостоятельности анастомоза с показаниями к хирургической ликвидации очага
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- необходимость оперативного вмешательства для ликвидации инфекционного перитонеального/абдоминального очага после перфорации органа
- абдоминальный сепсис в соответствии с определением консенсусной конференции Американского колледжа пульмонологов/Общества реаниматологии
Критерий исключения:
- беременность
- иммунодепрессанты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ликвидирован инфекционный абдоминальный очаг
|
|
персистирующий/прогрессирующий инфекционный абдоминальный очаг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогноз ликвидации очага: вылеченные пациенты по сравнению с пациентами с персистирующим перитонитом (определения см. ниже)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 21 день.
|
определение «ликвидация очага»: у пациентов с перфорацией кишечника или несостоятельностью анастомоза развивается (локальный) перитонит и последующий абдоминальный сепсис.
Эти больные нуждаются в оперативном вмешательстве для ликвидации очага.
Это оперативное вмешательство направлено на уничтожение всего инфекционного материала и предназначено для удаления несостоятельного поражения кишечника.
Ликвидацию этого очага можно контролировать плановой релапаротомией (обычно в течение 48 часов после первой операции) или релапаротомией по требованию в случае клинического ухудшения.
Очаг может быть устранен во всех случаях, когда релапаротомия не выявляет продолжающейся инфекции или персистирующего очага, а также когда пациент быстро восстанавливается после первоначальной операции.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 21 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (ДРУГОЙ: CHIR-Net)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .