Vliv prokalcitoninového poměru na rozhodnutí o relaparotomii na vyžádání u septické peritonitidy
15. ledna 2013 aktualizováno: CHIR-Net
Hladiny prokalcitoninu (PCT) v séru jsou monitorovány u pacientů se sekundární peritonitidou po počátečním operačním odstranění ložiska, aby se zjistil vliv poměru PCT na rozhodování pro nebo proti časné relaparotomii v konceptu relaparotomie na vyžádání u sekundární septické peritonitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí pooperační chirurgičtí pacienti na JIP po perforaci střeva nebo prosakování anastomózy s indikací k odstranění chirurgického ložiska
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- nutnost operačního zákroku k odstranění infekčního peritoneálního / břišního ložiska po perforaci orgánu
- břišní sepse podle definice konsensu konference American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- imunosupresivní léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
eliminováno infekční břišní ložisko
|
|
přetrvávající/progredující infekční břišní fokus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikce eliminace ohniska: vyléčení pacienti versus pacienti s přetrvávající peritonitidou (definice viz níže)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 21 dní
|
definice „vylučování ohniska“: u pacientů s perforací střeva nebo anastomózou se rozvine (lokální) peritonitida a následná abdominální sepse.
Tito pacienti potřebují chirurgický zákrok k odstranění ohniska.
Tato operační intervence má za cíl vymýtit veškerý infekční materiál a je určena k odstranění prosakující střevní léze.
Zda je toto ohnisko eliminováno nebo ne, lze ovlivnit buď plánovanou relaparotomií (obvykle do 48 hodin po první operaci) nebo relaparotomií na vyžádání v případě klinického zhoršení.
Lze předpokládat, že ohnisko je eliminováno ve všech případech, kdy buď relaparotomie neodhalí žádnou probíhající infekci nebo přetrvávající ohnisko, a kdykoli se pacient po počáteční operaci rychle zotaví.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
16. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUM-PCT-1
- PCTRatio Reevaluation (JINÝ: CHIR-Net)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .