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フルクトースによる腸の de Novo 脂質生成 (FIDNL)

2019年3月22日 更新者:Luc Tappy, MD、University of Lausanne

胃形成術前後の健康なボランティアと肥満被験者の腸内脂質生成の測定: グルコースとフルクトースによる調節

8 人の健康な志願者、8 人のバイパス前の肥満被験者、8 人の被験者がバイパス後 12 ~ 18 か月間、および 8 人の被験者がバイパス後の患者に適合し、2 つのサブスタディで研究されます サブスタディ 1) 2 つまたは次の 3 種類の試験食: A) クリームとホエイ プロテイン B) クリーム、ホエイ プロテインとフルクトース + 13C6 フルクトース C) クリーム、ホエイ プロテイン、フルクトース、グルコース + 13C6 フルクトースを含む試験食 腸内の de novo 脂質生成が推定されます。血液中のアポB48に関連するトリグリセリドに富むリポタンパク質粒子上の13C-パルミテートを測定することによるサブスタディ2) 次の試験食の2つまたは3つの異なるものを摂取した後: A) 13C6パルミチン酸およびホエイタンパク質で標識されたクリーム B))クリーム13C6 パルミチン酸、ホエイプロテイン、フルクトース、グルコースで標識

サブスタディ 1 では、血液中のアポ B48 に関連するトリグリセリドに富むリポタンパク質粒子の 13C-パルミテートを測定することにより、腸の de novo 脂質生成を推定します。

それらの外因性脂質吸収動態は、サブスタディ 2 で apoB48 に関連するトリグリセリドに富むリポタンパク質粒子上の 13C パルミテートを測定することによって評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • VD
      • Lausanne、VD、スイス
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BMI <25 の非肥満の健康な男女 8 名 BMI の肥満の男女 8 名 35 胃バイパス手術後の男女 8 名 年齢、性別、体重を胃バイパス手術後の被験者と一致させた 8 名の健康な被験者

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • 性別 男性または女性
  • 過去3ヶ月間の体重変化が2kg未満の被験者

除外基準:

  • 抗糖尿病薬および脂質低下薬
  • アルコール消費量 > 20g/日
  • 重度の摂食障害
  • 深刻な心理的問題
  • 菜食またはその他の特定の食事
  • 違法物質の消費
  • 妊娠
  • 過去 3 か月間に 1 kg を超える体重増加または体重減少

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非肥満の健常者
BMIが25未満で既知疾患のない被験者
クリーム+ホエイプロテイン
クリーム+ホエイプロテイン+13Cフルクトース
クリーム+ホエイプロテイン+ブドウ糖:13C果糖混合物
13C パルミテート + ホエイプロテインで標識されたクリーム
13C パルミテート + ホエイプロテイン + グルコース:フルクトース混合物でラベル付けされたクリーム
胃バイパス後
Roux-en-Y 胃バイパス術の 12 ~ 48 か月後の肥満患者
クリーム+ホエイプロテイン
クリーム+ホエイプロテイン+13Cフルクトース
13C パルミテート + ホエイプロテイン + グルコース:フルクトース混合物でラベル付けされたクリーム
一致した対照被験者
バイパス後の被験者と同様の年齢、体重、および性別比の非肥満の健康な被験者
クリーム+ホエイプロテイン
クリーム+ホエイプロテイン+13Cフルクトース
13C パルミテート + ホエイプロテイン + グルコース:フルクトース混合物でラベル付けされたクリーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸の de novo 脂質生成 (サブスタディ 1)
時間枠:食後0~8時間
カイロミクロンでの総TGおよび13Cパルミテートの測定:食後血液サンプルのsf>20画分が調製され、非カイロミクロン、apoB100含有リポタンパク質が、特異的な抗apoB100抗体を使用した免疫アフィニティークロマトグラフィーによって除去される。
食後0~8時間
食後の外因性標識パルミチン酸濃度 (サブスタディ 2)
時間枠:食後0~8時間
食後血液サンプルの sf >20 フラクションのキロミクロンでの総 TG および 13C パルミテートの測定が準備されます。
食後0~8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後トリグリセリド プロファイル (サブ研究 1 および 2
時間枠:食後0~8時間
トリグリセリドは、食後の血液サンプルのキロミクロン、VLDL、LDL、および HDL 画分で測定されます。
食後0~8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月22日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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