Fruktóz-indukált Intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)
A bél lipogenezisének mérése egészséges önkénteseknél és elhízott alanyoknál gyomorplasztika előtt és után: glükóz és fruktóz moduláció
8 egészséges önkéntest, 8 pre-bypass elhízott alanyt, 8 alanyt a bypass után 12-18 hónapos korban, és 8 alanyt, akik a bypass utáni betegekhez illesztettek, két alvizsgálatban vizsgálják. 1) alvizsgálat két vagy az alábbi tesztételek közül három különböző: A)tejszín és tejsavófehérje B)tejszín, tejsavófehérje és fruktóz + 13C6 fruktóz C)tesztétel tejszínnel, tejsavófehérje, fruktóz és glükóz + 13C6 fruktóz. Megbecsülik a bélrendszeri de novo lipogenezisüket a 13C-palmitát mérésével a vérben található apoB48-hoz kapcsolódó trigliceridekben gazdag lipoprotein részecskéken 2. alvizsgálat, a következő vizsgálati étkezések közül kettő vagy három különböző elfogyasztása után: A) 13C6 palmitinsavval és tejsavófehérjével jelölt krém B)) tejszín 13C6 palmitinsavval, tejsavófehérjével, fruktózzal és glükózzal jelölve
Intesztinális de novo lipogenezisüket úgy becsülik meg, hogy 13C-palmitátot mérnek a vérben az apoB48-hoz kapcsolódó trigliceridekben gazdag lipoprotein részecskéken az 1. alvizsgálatban.
Exogén lipidabszorpciós kinetikájukat úgy értékeljük, hogy a 2. részvizsgálatban 13C-palmitátot mérünk az apoB48-hoz kapcsolódó trigliceridekben gazdag lipoprotein részecskéken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svájc
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-50 év
- nem férfi vagy nő
- 2 kg-nál kisebb testtömeg-változás az elmúlt 3 hónap során
Kizárási kritériumok:
- antidiabetikus és hipolipémiás szerek
- alkoholfogyasztás >20g/nap
- súlyos étkezési zavarok
- súlyos pszichés problémák
- vegetáriánus étrend vagy más speciális étrend
- tiltott anyagok fogyasztása
- terhesség
- súlygyarapodás vagy fogyás > 1 kg az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem elhízott egészséges alanyok
olyan alanyok, akiknek BMI-je <25 és nem ismert betegség
|
tejszín+ tejsavófehérje
tejszín+ tejsavófehérje +13C fruktóz
Krém + tejsavófehérje + glükóz: 13C fruktóz keverék
13C palmitát + tejsavófehérje feliratú krém
13C palmitát + tejsavófehérje + glükóz:fruktóz keverékkel jelölt krém
|
|
gyomor-bypass után
elhízott alanyok 12-48 hónappal a Roux-en-Y gyomor-bypass után
|
tejszín+ tejsavófehérje
tejszín+ tejsavófehérje +13C fruktóz
13C palmitát + tejsavófehérje + glükóz:fruktóz keverékkel jelölt krém
|
|
egyeztetett kontroll alanyok
Nem elhízott, egészséges alanyok, akiknek hasonló koruk, súlyuk és nemi arányuk van, mint a posztbypass alanyok
|
tejszín+ tejsavófehérje
tejszín+ tejsavófehérje +13C fruktóz
13C palmitát + tejsavófehérje + glükóz:fruktóz keverékkel jelölt krém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intestinalis de novo lipogenezis (1. alvizsgálat)
Időkeret: 0-8 óra étkezés után
|
Összes TG és 13C-palmitát mérése chilomikronban: Az étkezés utáni vérminták sf >20 frakcióját elkészítjük, és a nem kilomikron, apoB100 tartalmú lipoproteint immunaffinitás kromatográfiával távolítják el, specifikus anti-apoB100 antitest segítségével.
|
0-8 óra étkezés után
|
|
Postprandiális exogén, jelölt palmitát koncentráció (2. alvizsgálat)
Időkeret: 0-8 óra étkezés után
|
A teljes TG és a 13C-palmitát sf > 20 frakciójának chilomikronban történő mérése az étkezés utáni vérmintákból készül,
|
0-8 óra étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezés utáni triglicerid profil (1. és 2. alvizsgálat
Időkeret: 0-8 óra étkezés után
|
A trigliceridet az étkezés utáni vérminták chilomikron, VLDL, LDL és HDL frakcióiban mérik
|
0-8 óra étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 193/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zsír+fehérje étkezés
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterBefejezveAlvásmegvonás | Túlsúly és elhízás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIzomfeszességPakisztán
-
University of KentBefejezve
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Befejezve
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizToborzásCukorbetegség, 2-es típusúSpanyolország
-
University at BuffaloMég nincs toborzásÉtelpreferenciák | Étkezési szokások