Fruktózou indukované střevo de Novo Lipogenesis (FIDNL)
Měření střevní lipogeneze u zdravých dobrovolníků a obézních subjektů před a po gastroplastice: modulace glukózou a fruktózou
8 zdravých dobrovolníků, 8 obézních subjektů před bypassem, 8 subjektů mezi 12-18 měsíci po bypassu a 8 subjektů odpovídajících pacientům po bypassu bude studováno ve dvou dílčích studiích Podstudie 1) po požití dvou nebo tři různá z následujících testovacích jídel: A)smetana a syrovátkový protein B)smetana, syrovátkový protein a fruktóza + 13C6 fruktóza C)testovací jídlo se smetanou, syrovátkovým proteinem, fruktózou a glukózou + 13C6 fruktózou Bude odhadnuta jejich střevní de novo lipogeneze měřením 13C-palmitátu na lipoproteinových částicích bohatých na triglyceridy asociovaných s apoB48 v krvi Podstudie 2) po požití dvou nebo tří různých z následujících testovacích jídel: A)smetana značená kyselinou palmitovou 13C6 a syrovátkovým proteinem B))smetana značené kyselinou palmitovou 13C6, syrovátkovým proteinem, fruktózou a glukózou
Jejich střevní de novo lipogeneze bude odhadnuta měřením 13C-palmitátu na lipoproteinových částicích bohatých na triglyceridy asociovaných s apoB48 v krvi v dílčí studii 1
Jejich kinetika absorpce exogenních lipidů bude hodnocena měřením 13C palmitátu na lipoproteinových částicích bohatých na triglyceridy asociovaných s apoB48 v dílčí studii 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-50 let
- pohlaví muž nebo žena
- změna tělesné hmotnosti menší než 2 kg za poslední 3 měsíce subjektů
Kritéria vyloučení:
- antidiabetika a hypolipidemika
- konzumace alkoholu > 20 g/den
- těžké poruchy příjmu potravy
- vážné psychické problémy
- vegetariánská strava nebo jiná specifická strava
- konzumace nelegálních látek
- těhotenství
- zvýšení nebo snížení hmotnosti > 1 kg za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neobézní zdravé subjekty
subjekty s BMI <25 a bez známého onemocnění
|
smetana + syrovátkový protein
smetana+ syrovátkový protein +13C fruktóza
Smetana + syrovátkový protein + glukóza:13C směs fruktózy
krém označený 13C palmitát + syrovátkový protein
krém označený 13C palmitát + syrovátkový protein + směs glukózy:fruktózy
|
|
postgastrický bypass
post-obézní subjekty 12-48 měsíců po Roux-en-Y bypassu žaludku
|
smetana + syrovátkový protein
smetana+ syrovátkový protein +13C fruktóza
krém označený 13C palmitát + syrovátkový protein + směs glukózy:fruktózy
|
|
odpovídající kontrolní subjekty
Neobézní, zdraví jedinci podobného věku, hmotnosti a poměru pohlaví jako jedinci po bypassu
|
smetana + syrovátkový protein
smetana+ syrovátkový protein +13C fruktóza
krém označený 13C palmitát + syrovátkový protein + směs glukózy:fruktózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní de novo lipogeneze (podstudie 1)
Časové okno: 0-8 hodin po jídle
|
Měření celkového TG a 13C palmitátu v chylomikronech: Připraví se frakce sf >20 z postprandiálních krevních vzorků a nechylomikrony, lipoprotein obsahující apoB100 budou odstraněny imunoafinitní chromatografií s použitím specifické protilátky anti-apoB100
|
0-8 hodin po jídle
|
|
Postprandiální exogenní koncentrace značeného palmitátu (podstudie 2)
Časové okno: 0-8 hodin po jídle
|
Bude připraveno měření celkového TG a 13C palmitátu v chylomikronech frakce sf >20 postprandiálních krevních vzorků,
|
0-8 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postprandiální profil triglyceridů (podstudie 1 a 2
Časové okno: 0-8 hodin po jídle
|
Triglyceridy budou měřeny v chylomikronech, VLDL, LDL a HDL frakcích postprandiálních krevních vzorků
|
0-8 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 193/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tukové+proteinové jídlo
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieUkončeno
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy