Индуцированный фруктозой кишечный новолипогенез (FIDNL)
Измерение кишечного липогенеза у здоровых добровольцев и субъектов с ожирением до и после гастропластики: модуляция глюкозой и фруктозой
8 здоровых добровольцев, 8 пациентов с ожирением до шунтирования, 8 субъектов в возрасте от 12 до 18 месяцев после шунтирования и 8 субъектов, соответствующих пациентам после шунтирования, будут изучены в двух подисследованиях Подисследование 1) после приема двух или три различных из следующих тестовых блюд: A) сливки и сывороточный белок B) сливки, сывороточный белок и фруктоза + 13C6 фруктоза C) тестовое блюдо со сливками, сывороточным белком, фруктозой и глюкозой + 13C6 фруктоза Их кишечный липогенез de novo будет оцениваться путем измерения 13C-пальмитата на частицах липопротеинов, богатых триглицеридами, связанных с апоВ48 в крови. Подисследование 2) после приема двух или трех различных следующих тестовых блюд: A) крем, меченный пальмитиновой кислотой 13C6 и сывороточным белком B)) сливки помечены пальмитиновой кислотой 13C6, сывороточным белком, фруктозой и глюкозой
Их кишечный липогенез de novo будет оцениваться путем измерения 13C-пальмитата на богатых триглицеридами липопротеиновых частицах, связанных с апоВ48 в крови, в субисследовании 1.
Их кинетика абсорбции экзогенных липидов будет оцениваться путем измерения пальмитата 13C на богатых триглицеридами липопротеиновых частицах, связанных с апоВ48, в субисследовании 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-50 лет
- пол мужской или женский
- изменение массы тела менее чем на 2 кг за последние 3 месяца;
Критерий исключения:
- противодиабетические и гиполипидемические препараты
- потребление алкоголя >20 г/день
- тяжелые расстройства пищевого поведения
- серьезные психологические проблемы
- вегетарианская диета или другая специфическая диета
- потребление запрещенных веществ
- беременность
- прибавка в весе или потеря веса > 1 кг за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые люди без ожирения
субъекты с ИМТ <25 и без известных заболеваний
|
сливки+ сывороточный протеин
сливки+ сывороточный протеин +13С фруктоза
Сливки + сывороточный протеин + глюкоза: смесь 13C фруктозы
сливки с пальмитатом 13C + сывороточный протеин
сливки с пальмитатом 13C + сывороточный протеин + смесь глюкозы и фруктозы
|
|
постжелудочное шунтирование
субъекты с ожирением через 12-48 месяцев после обходного желудочного анастомоза по Ру
|
сливки+ сывороточный протеин
сливки+ сывороточный протеин +13С фруктоза
сливки с пальмитатом 13C + сывороточный протеин + смесь глюкозы и фруктозы
|
|
совпадающие контрольные субъекты
Здоровые субъекты без ожирения того же возраста, веса и соотношения полов, что и субъекты после шунтирования
|
сливки+ сывороточный протеин
сливки+ сывороточный протеин +13С фруктоза
сливки с пальмитатом 13C + сывороточный протеин + смесь глюкозы и фруктозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кишечный липогенез de novo (подисследование 1)
Временное ограничение: 0-8 часов после приема пищи
|
Измерение общего ТГ и пальмитата 13C в хиломикронах: будет подготовлена фракция sf>20 образцов крови после приема пищи, и липопротеины, не содержащие хиломикроны, апоВ100-содержащие, будут удалены с помощью иммуноаффинной хроматографии с использованием специфического антитела против апоВ100.
|
0-8 часов после приема пищи
|
|
Постпрандиальная экзогенная концентрация меченого пальмитата (подисследование 2)
Временное ограничение: 0-8 часов после приема пищи
|
Будет подготовлено измерение общего ТГ и пальмитата 13C в хиломикронах фракции sf > 20 постпрандиальных образцов крови,
|
0-8 часов после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальный профиль триглицеридов (подисследования 1 и 2
Временное ограничение: 0-8 часов после приема пищи
|
Триглицериды будут измеряться во фракциях хиломикронов, ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП в образцах крови после приема пищи.
|
0-8 часов после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 193/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .