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Lipogênese Intestinal de Novo Induzida por Frutose (FIDNL)

22 de março de 2019 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Medida da Lipogênese Intestinal em Voluntários Saudáveis ​​e Indivíduos Obesos Antes e Depois da Gastroplastia: Modulação por Glicose e Frutose

8 voluntários saudáveis, 8 indivíduos obesos pré-bypass, 8 indivíduos entre 12-18 meses pós-bypass e 8 indivíduos pareados aos pacientes pós-bypass serão estudados em dois sub-estudos Sub-estudo 1) após a ingestão de dois ou três diferentes das seguintes refeições-teste: A)creme e whey protein B)creme, whey protein e frutose + 13C6 frutose C)refeição teste com creme, whey protein, frutose e glicose + 13C6 frutose Sua lipogênese intestinal de novo será estimada medindo 13C-palmitato em partículas de lipoproteína rica em triglicerídeos associadas com apoB48 no sangue Subestudo 2) após a ingestão de duas ou três diferentes das seguintes refeições-teste: A) creme marcado com ácido palmítico 13C6 e proteína de soro de leite B)) creme rotulado com ácido palmítico 13C6, proteína de soro de leite, frutose e glicose

Sua lipogênese intestinal de novo será estimada pela medição de 13C-palmitato em partículas de lipoproteínas ricas em triglicerídeos associadas a apoB48 no sangue no subestudo 1

A cinética de absorção de lipídios exógenos será avaliada pela medição de palmitato 13C em partículas de lipoproteínas ricas em triglicerídeos associadas a apoB48 no subestudo 2

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VD
      • Lausanne, VD, Suíça
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

8 indivíduos masculinos e femininos não obesos saudáveis ​​com IMC <25 8 indivíduos masculinos e femininos obesos com IMC> 35 8 indivíduos masculinos e femininos pós-bypass gástrico 8 indivíduos saudáveis ​​pareados com indivíduos pós-bypass gástrico por idade, sexo e peso

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-50 anos
  • sexo masculino ou feminino
  • menos de 2 kg de mudança de peso corporal nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • medicamentos antidiabéticos e hipolipemiantes
  • consumo de álcool >20g/dia
  • transtornos alimentares graves
  • problemas psicológicos graves
  • dieta vegetariana ou outra dieta específica
  • consumo de substâncias ilícitas
  • gravidez
  • ganho de peso ou perda de peso > 1 kg nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos saudáveis ​​não obesos
indivíduos com IMC <25 e nenhuma doença conhecida
creme + whey protein
creme + whey protein +13C frutose
Creme + proteína de soro de leite + glicose: mistura de frutose 13C
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite + mistura de glicose:frutose
bypass pós-gástrico
indivíduos pós-obesos 12-48 meses após o bypass gástrico em Y de Roux
creme + whey protein
creme + whey protein +13C frutose
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite + mistura de glicose:frutose
sujeitos de controle correspondentes
Indivíduos não obesos e saudáveis ​​com idade, peso e proporção de gênero semelhantes aos indivíduos pós-bypass
creme + whey protein
creme + whey protein +13C frutose
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite + mistura de glicose:frutose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipogênese intestinal de novo (subestudo 1)
Prazo: 0-8 horas pós-prandial
Medição de TG total e palmitato 13C em quilomícrons: A fração sf >20 de amostras de sangue pós-prandial será preparada, e não quilomícrons, lipoproteína contendo apoB100 será removida por cromatografia de imunoafinidade usando um anticorpo específico anti-apoB100
0-8 horas pós-prandial
Concentração de palmitato marcada exógena pós-prandial (subestudo 2)
Prazo: 0-8 horas pós-prandial
A medição de TG total e palmitato 13C em quilomícrons de fração sf >20 de amostras de sangue pós-prandial serão preparadas,
0-8 horas pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de triglicerídeos pós-prandial (subestudos 1 e 2
Prazo: 0-8 horas pós-prandial
Triglicerídeos serão medidos nas frações quilomícrons, VLDL, LDL e HDL de amostras de sangue pós-prandial
0-8 horas pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 193/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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