- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01792089
Lipogênese Intestinal de Novo Induzida por Frutose (FIDNL)
Medida da Lipogênese Intestinal em Voluntários Saudáveis e Indivíduos Obesos Antes e Depois da Gastroplastia: Modulação por Glicose e Frutose
8 voluntários saudáveis, 8 indivíduos obesos pré-bypass, 8 indivíduos entre 12-18 meses pós-bypass e 8 indivíduos pareados aos pacientes pós-bypass serão estudados em dois sub-estudos Sub-estudo 1) após a ingestão de dois ou três diferentes das seguintes refeições-teste: A)creme e whey protein B)creme, whey protein e frutose + 13C6 frutose C)refeição teste com creme, whey protein, frutose e glicose + 13C6 frutose Sua lipogênese intestinal de novo será estimada medindo 13C-palmitato em partículas de lipoproteína rica em triglicerídeos associadas com apoB48 no sangue Subestudo 2) após a ingestão de duas ou três diferentes das seguintes refeições-teste: A) creme marcado com ácido palmítico 13C6 e proteína de soro de leite B)) creme rotulado com ácido palmítico 13C6, proteína de soro de leite, frutose e glicose
Sua lipogênese intestinal de novo será estimada pela medição de 13C-palmitato em partículas de lipoproteínas ricas em triglicerídeos associadas a apoB48 no sangue no subestudo 1
A cinética de absorção de lipídios exógenos será avaliada pela medição de palmitato 13C em partículas de lipoproteínas ricas em triglicerídeos associadas a apoB48 no subestudo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça
- Centre hospitalier universitaire vaudois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-50 anos
- sexo masculino ou feminino
- menos de 2 kg de mudança de peso corporal nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- medicamentos antidiabéticos e hipolipemiantes
- consumo de álcool >20g/dia
- transtornos alimentares graves
- problemas psicológicos graves
- dieta vegetariana ou outra dieta específica
- consumo de substâncias ilícitas
- gravidez
- ganho de peso ou perda de peso > 1 kg nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
indivíduos saudáveis não obesos
indivíduos com IMC <25 e nenhuma doença conhecida
|
creme + whey protein
creme + whey protein +13C frutose
Creme + proteína de soro de leite + glicose: mistura de frutose 13C
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite + mistura de glicose:frutose
|
|
bypass pós-gástrico
indivíduos pós-obesos 12-48 meses após o bypass gástrico em Y de Roux
|
creme + whey protein
creme + whey protein +13C frutose
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite + mistura de glicose:frutose
|
|
sujeitos de controle correspondentes
Indivíduos não obesos e saudáveis com idade, peso e proporção de gênero semelhantes aos indivíduos pós-bypass
|
creme + whey protein
creme + whey protein +13C frutose
creme rotulado com palmitato 13C + proteína de soro de leite + mistura de glicose:frutose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipogênese intestinal de novo (subestudo 1)
Prazo: 0-8 horas pós-prandial
|
Medição de TG total e palmitato 13C em quilomícrons: A fração sf >20 de amostras de sangue pós-prandial será preparada, e não quilomícrons, lipoproteína contendo apoB100 será removida por cromatografia de imunoafinidade usando um anticorpo específico anti-apoB100
|
0-8 horas pós-prandial
|
|
Concentração de palmitato marcada exógena pós-prandial (subestudo 2)
Prazo: 0-8 horas pós-prandial
|
A medição de TG total e palmitato 13C em quilomícrons de fração sf >20 de amostras de sangue pós-prandial serão preparadas,
|
0-8 horas pós-prandial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil de triglicerídeos pós-prandial (subestudos 1 e 2
Prazo: 0-8 horas pós-prandial
|
Triglicerídeos serão medidos nas frações quilomícrons, VLDL, LDL e HDL de amostras de sangue pós-prandial
|
0-8 horas pós-prandial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 193/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .